Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveversjon av gemcitabin pluss paklitaksel og gemcitabin pluss docetaksel ved metastatisk brystkreft

24. januar 2007 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase II randomisert studie av Gemcitabin Plus Paclitaxel og Gemcitabin Plus Docetaxel hos pasienter med metastatisk brystkreft

Kombinasjonen av docetaxel og gemcitabin har vist betydelig aktivitet hos pasienter med metastatisk brystkreft. Flere studier har aktivitet hos pasienter med flere behandlingslinjer, inkludert pasienter som har blitt behandlet med tidligere taxanterapi. Samlet svar har variert fra 30 % til 79 %. De viktigste bivirkningene av kombinasjonskjemoterapien har vært nøytropeni, anemi, asteni, nevropati, kvalme, mukositt og nøytropen feber

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CT-LILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Katy, Texas, Forente stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert eller metastatisk brystkreft
  • Sykdom som kan måles av legen eller radiologisk test.
  • Kan ha hatt én cellegiftbehandling for avansert eller metastatisk sykdom.
  • Pasienter kan ha mottatt en hvilken som helst adjuvant kjemoterapi, inkludert regimer som inneholder taxan, forutsatt at denne behandlingen ble fullført minst 6 måneder før registrering.
  • Pasienter kan ha fått tidligere hormonbehandling eller immunterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kun ikke-målbar sykdom
  • Kreft som har spredt seg til hjernen
  • En pasient som fikk en taxan med metastatisk sykdom.
  • Svangerskap
  • Pasienter som tidligere har fått gemcitabin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Estimer responsraten for to regimer separat.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Estimer følgende aktiviteter for to regimer separat: Progresjonsfri overlevelse; Tid til progressiv sykdom; responsvarighet; Total overlevelse, endringer i ytelsesstatus
Arten av toksisiteter opplevd på hver arm av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Studiet fullført

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6966
  • B9E-US-S308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Gemcitabin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere