短波透热疗法治疗膝骨性关节炎的疗效研究
2022年9月17日 更新者：Manee Rattanachaiyanont, M.D.、Mahidol University
短波透热疗法治疗膝骨关节炎的有效性：一项随机对照试验
本研究的目的是确定短波透热疗法是否能有效减轻膝骨关节炎患者的膝关节疼痛和增强功能。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 是最常见的退行性关节疾病，导致显着的发病率和医疗保健费用。 它影响了超过 60% 的西方世界 65 岁以上的成年人。 它会导致 20% 的老年人疼痛和功能障碍。 它可以影响任何含有透明软骨的关节；膝盖是最常受影响的关节。 膝骨关节炎的治疗策略很多，但尚未找到治愈的方法。 因此，治疗旨在缓解症状并防止进一步的功能恶化。 目前尚不清楚任何治疗方式是否有效。 短波透热疗法 (SWD) 是广泛应用于缓解与 OA 相关的症状的深热疗法之一。 SWD 治疗 OA 膝关节的疗效尚无定论。 先前报告中的治疗结果从无效到积极效果不等。 这种差异主要是由于不同的研究方法、样本量不足、结果评估中使用的方法以及治疗方案。
比较：患有 OA 膝关节的围绝经期或绝经后妇女被随机分为两组，接受治疗性 SWD 或假 SWD 疗程。 衡量的主要结果是西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 >50 岁的围绝经期或绝经后妇女
- 原发性膝骨关节炎
排除标准：
- 无法行走
- 严重的关节不稳定
- 既往短波透热疗法史
- 3个月内关节内注射
- 膝关节周围的金属植入物
- 怀疑膝关节周围有恶性肿瘤
- 重大心血管疾病
- 无法理解如何对症状进行评分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短波透热疗法
连续短波透热疗法，每次 20 分钟，每周 3 次，持续 3 周
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连续短波透热疗法，每次 20 分钟，每周 3 次，持续 3 周
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假比较器：控制
连续假短波透热疗法，20 分钟/节，每周 3 节，持续 3 周
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连续短波透热疗法，每次 20 分钟，每周 3 次，持续 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数的变化
大体时间：3周
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WOMAC指数是一种多维、自我管理的髋膝骨关节炎患者健康状况评估工具。
它由分为三个维度的 24 个项目组成，包括疼痛（5 个项目）、僵硬（2 个项目）和功能（17 个项目）。
响应可以采用视觉模拟或五点李克特量表 [11, 23] 的形式。
在这项研究中，响应位于 10 厘米的水平线上，数字描述从 0 到 10。
每个维度的分数是组件项目分数的平均值。
WOMAC总分是通过对所有维度的得分进行平均来确定的。
总分范围从 0（可能的最佳结果）到 10（可能的最坏结果）。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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步速（以百米步行时间计算）
大体时间：3周
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3周
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全局改进
大体时间：3周
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3周
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患者对治疗的满意度
大体时间：3周
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3周
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不良事件
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manee Rattanachaiyanont, M.D.、Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月17日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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