Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av kortvågsdiatermi för behandling av patienter med knäartros

17 september 2022 uppdaterad av: Manee Rattanachaiyanont, M.D., Mahidol University

Effektiviteten av kortvågsdiatermi vid knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om kortvågsdiatermi är effektivt för att minska knäsmärta och öka funktionen hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är den vanligaste degenerativa ledsjukdomen, vilket resulterar i betydande sjuklighet och sjukvårdskostnader. Det drabbar mer än 60 % av västvärldens vuxna över 65 år. Det orsakar smärta och dysfunktion hos 20 % av de äldre. Det kan påverka alla leder som innehåller hyalint brosk; knä är den vanligast drabbade leden. Det finns många strategier för behandling av knä-OA men en botande metod har inte hittats. Behandlingen är därför inriktad på att lindra symtomen och förhindra ytterligare funktionsförsämring. Det är oklart om någon av behandlingssätten är effektiv. Kortvågsdiatermi (SWD) är en av djup värme som används i stor utsträckning för att lindra symtomen förknippade med OA. Effekten av SWD för behandling av OA knä är fortfarande osäker. Resultatet av behandlingen i tidigare rapporter varierar från noll till positiv effekt. Denna diskrepans beror till stor del på olika forskningsmetodik, den otillräckliga urvalsstorleken, de metoder som används vid utvärdering av resultat och behandlingsprotokollen.

Jämförelse(er): Peri- eller postmenopausala kvinnor med OA knä randomiseras i två grupper, som får en kur av antingen terapeutisk SWD eller sken-SWD. Det huvudsakliga resultatet som mäts är förändringen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • peri- eller postmenopausala kvinnor i åldern >50 år
  • primär knäartros

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att gå
  • allvarlig ledinstabilitet
  • historia av tidigare kortvågsdiatermi
  • intraartikulär injektion inom 3 månader
  • metalliskt implantat runt knäleden
  • misstänkt för malignitet runt knäleden
  • betydande hjärt-kärlsjukdom
  • oförmåga att förstå hur man poängsätter symptomen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kortvågsdiatermi
kontinuerlig kortvågsdiatermi, 20 min/session, 3 sessioner/vecka i 3 veckor
kontinuerlig kortvågsdiatermi, 20 min/session, 3 sessioner/vecka i 3 veckor
Sham Comparator: kontrollera
kontinuerlig skenkortvågsdiatermi, 20 min/session, 3 sessioner/vecka i 3 veckor
kontinuerlig kortvågsdiatermi, 20 min/session, 3 sessioner/vecka i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Tidsram: 3 veckor
WOMAC-indexet är ett multidimensionellt instrument för utvärdering av hälsotillståndet för patienter med artrose i höft och knä. Den består av 24 föremål som är grupperade i tre dimensioner, inklusive smärta (5 föremål), stelhet (2 föremål) och funktion (17 föremål). Svaret kan vara i form av visuell analog eller fempunkts Likert-skala [11, 23]. I denna studie är svaret på en 10 cm horisontell linje med numerisk beskrivning från 0 till 10. Poängen för varje dimension är ett genomsnitt av poängen för komponentobjekten. WOMAC-totalpoängen bestäms genom att medelvärdena för alla dimensioner. Den totala poängen varierar från 0 (bästa möjliga resultat) till 10 (sämsta möjliga resultat).
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gånghastighet (beräknat från tidsåtgången för 100-meters promenad)
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Global förbättring
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Patientens tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Biverkningar
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manee Rattanachaiyanont, M.D., Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det aktuella startdatumet för studien var före den 18 januari 2017; därför planerade vi inte att dela IPD. IPD är dock tillgänglig på begäran av korrespondenten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

3
Prenumerera