Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövidhullámú diatermia hatékonysági tanulmánya térdízületi gyulladásos betegek kezelésében

2022. szeptember 17. frissítette: Manee Rattanachaiyanont, M.D., Mahidol University

A rövidhullámú diatermia hatékonysága térd osteoarthritisben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a rövidhullámú diatermia hatékonyan csökkenti-e a térdfájdalmat és javítja-e a térd osteoarthritisben szenvedő betegek funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb degeneratív ízületi betegség, amely jelentős morbiditást és egészségügyi kiadásokat eredményez. A nyugati világban élő 65 év feletti felnőttek több mint 60%-át érinti. Fájdalmat és működési zavarokat okoz az idősek 20%-ánál. Bármilyen hialinporcot tartalmazó ízületet érinthet; a térd a leggyakrabban érintett ízület. Számos stratégia létezik a térd OA kezelésére, de gyógyító módszert nem találtak. A kezelés tehát a tünetek enyhítésére és a további funkcionális romlás megelőzésére irányul. Nem világos, hogy a kezelési módok bármelyike ​​hatékony-e. A rövidhullámú diatermia (SWD) az egyik olyan mély hőkezelés, amelyet széles körben alkalmaznak az OA-val kapcsolatos tünetek enyhítésére. Az SWD hatékonysága az OA térd kezelésében még mindig nem meggyőző. A kezelés eredménye a korábbi jelentésekben a nullától a pozitív hatásig változik. Ez az eltérés nagyrészt az eltérő kutatási módszertanból, a nem megfelelő mintaszámból, az eredményértékelésben alkalmazott módszerekből és a kezelési protokollokból adódik.

Összehasonlítás(ok): Az OA térdben szenvedő peri- vagy posztmenopauzás nőket véletlenszerűen két csoportba osztják, akik terápiás SWD-t vagy színlelt SWD-t kapnak. A mért fő eredmény a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) indexének változása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti peri- vagy posztmenopauzás nők
  • elsődleges térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • járni képtelenség
  • súlyos ízületi instabilitás
  • a korábbi rövidhullámú diatermia története
  • intraartikuláris injekció 3 hónapon belül
  • fém implantátum térdízület körül
  • rosszindulatú daganat gyanúja a térdízület környékén
  • jelentős szív- és érrendszeri betegség
  • képtelenség megérteni, hogyan kell pontozni a tüneteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövidhullámú diatermia
folyamatos rövidhullámú diatermia, 20 perc/menet, 3 alkalom/hét 3 héten keresztül
folyamatos rövidhullámú diatermia, 20 perc/menet, 3 alkalom/hét 3 héten keresztül
Sham Comparator: ellenőrzés
folyamatos ál-rövidhullámú diatermia, 20 perc/menet, 3 alkalom/hét 3 héten keresztül
folyamatos rövidhullámú diatermia, 20 perc/menet, 3 alkalom/hét 3 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) indexének változása
Időkeret: 3 hét
A WOMAC index egy többdimenziós, önállóan beadott egészségi állapot értékelő eszköz a csípő- és térdízületi OA-ban szenvedő betegek számára. 24 elemből áll, amelyek három dimenzióba vannak csoportosítva, beleértve a fájdalmat (5 elem), a merevséget (2 elem) és a funkciót (17 elem). A válasz lehet vizuális analóg vagy ötfokú Likert skála [11, 23]. Ebben a tanulmányban a válasz egy 10 cm-es vízszintes vonalon található, numerikus leírással 0 és 10 között. Az egyes dimenziók pontszáma az összetevőelemek pontszámainak átlaga. A WOMAC összpontszámát az összes dimenzió pontszámának átlagolásával határozzák meg. Az összpontszám 0 (lehető legjobb eredmény) és 10 (lehető legrosszabb) között mozog.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Járási sebesség (a 100 méteres gyaloglásra fordított időből számítva)
Időkeret: 3 hét
3 hét
Globális fejlesztés
Időkeret: 3 hét
3 hét
A beteg elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: 3 hét
3 hét
Mellékhatások
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manee Rattanachaiyanont, M.D., Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat kezdő dátuma 2017. január 18. előtt volt; ezért nem terveztük az IPD megosztását. Az IPD azonban kérésre elérhető a tudósító számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

3
Iratkozz fel