吉西他滨/曲妥珠单抗和吉西他滨/顺铂/曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌患者

资格标准：

• 必须患有浸润性转移性乳腺癌
• 肿瘤必须是 IHC Her 2/neu 3+（必须由俄亥俄州立大学病理学证实）或 FISH 阳性
• 浸润性乳腺癌的组织学确认来自原始诊断和/或转移性疾病的诊断。
• 肿瘤必须在临床上或放射学上是可检测的（允许阳性骨扫描作为唯一的疾病部位）。 必须尽可能获得单维测量值）。 仅骨髓疾病不符合参加本研究的条件。
• 没有证据表明充血性心力衰竭、冠状动脉疾病症状、严重心律失常或 EKG 或 ECHO 既往心肌梗塞的证据。 患者必须具有正常的 LV 功能和 LVEF（左心室射血分数）> 50%，如在接下来的 4 周内通过回声或 muga 证明的那样。
• 必须具有足够的肾功能和肝功能，血清肌酐 < 1.5 x 机构正常上限 (ULN)，血清胆红素 <1.5 x ULN 和肝酶（AST、ALT 或碱性磷酸酶）< 2 x ULN（< 5 x ULN，如果肝转移）在注册前 21 天内。
• 注册后 21 天内，患者的 ANC（中性粒细胞绝对计数）必须 > 1.5，血小板 > 100,000，血红蛋白 >9.0。
• 如果患者在登记时服用双膦酸盐，并且在之前的 2 个月内肌酐稳定，那么他们可以在研究期间继续使用双膦酸盐。
• 转移性疾病的既往曲妥珠单抗/化疗或曲妥珠单抗/生物疗法组合不超过一种。 在辅助治疗中可能已给予额外的曲妥珠单抗治疗。 辅助或转移性疾病允许先前的激素治疗。
• 在本试验开始治疗之前，距离最后一次化疗给药必须 >3 周。 如果最后一次剂量为 2 mg/kg，则先前曲妥珠单抗可能已在该试验开始治疗后一周内给药。 任何先前大于 2 mg/kg 的曲妥珠单抗给药需要 3 周的清除期。
• 患者可能因转移性疾病接受过顺铂或卡铂治疗。
• 无CNS（中枢神经系统）转移性疾病。
• 注册时没有活动性感染。
• 孕妇或哺乳期妇女不得参加试验。
• 必须告知患者本研究的研究性质，并根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。
• ECOG（东部合作肿瘤组）注册时的表现状态 < 2。
• 参与本研究的患者可能会参与非治疗相关方案。
• 不允许有其他活动性恶性肿瘤。 允许接受经过充分治疗的基底细胞癌、鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗的 I 期或 II 期癌症，患者目前已完全缓解，或患者已无病 5 年的任何其他癌症.