自体淋巴细胞和双特异性抗体 rM28 局部治疗转移性黑色素瘤
2013年1月15日 更新者：Thomas Eigentler、University Hospital Tuebingen
I/II 期临床试验分析双特异性单链抗体 rM28 和自体 PBMC 在转移性黑色素瘤 III/IV 期和不可切除转移患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
I/II 期临床试验分析双特异性单链抗体 rM28 和自体 PBMC 在转移性黑色素瘤 III/IV 期和不可切除转移患者中的安全性和有效性。
该抗体针对人 CD28 的表位和黑色素瘤相关表面抗原 HMV-MAA。
治疗超过 5 天，剂量递增。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tuebingen、德国、72076
- University of Tuebingen, Department of dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性黑色素瘤 III/IV 期
- 可注射软组织转移
- 给予知情同意
- 卡诺夫斯基 >= 70%
排除标准：
- 额外的化疗治疗
- 全身性糖皮质激素
- 脑转移
- 其他恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
毒性
|
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临床反应
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Garbe Claus, Prof. Dr.、Department of dermatology, university of tuebingen
- 首席研究员：Gundram Jung, Prof. Dr.、University of Tuebingen, Dept. of Immunology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月15日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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