缝合对阻塞性睡眠呼吸暂停腭手术结果影响的研究
2012年6月19日 更新者：Virginia Commonwealth University
缝线闭合在悬雍垂腭咽成形术后结果中的作用
在这项研究中，我们将检查上颚或上颚的缝合修复是否对为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停而进行的上颚手术的结果有任何影响。
研究概览
详细说明
悬雍垂腭咽成形术或 UPPP 是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停最常见的外科手术。
该过程包括从下颚（上颚）去除多余组织，包括悬雍垂，然后将剩余组织的切边缝合在一起。
然而，外科医生经常注意到放置在口腔顶部的缝合线不会保持完整。
此外，在标准扁桃体切除术中，涉及切除扁桃体并因此在上颚附近产生伤口，不使用缝合，这似乎不会影响该区域的愈合方式。
先前的研究表明，接受或不缝合扁桃体切除伤口的扁桃体切除术患者的并发症发生率、术后疼痛或症状结果没有显着差异。
在这项研究中，我们将检查 UPPP 后的缝合修复是否对术后疼痛、愈合或治疗成功有任何影响，包括症状缓解或术后睡眠研究结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298-0146
- Department of Otolaryngology - Head & Neck Surgery, Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 睡眠研究记录了阻塞性睡眠呼吸暂停
- 非手术治疗难以治愈的睡眠呼吸暂停，包括持续气道正压通气 (CPAP)
- 年龄 > 21
排除标准：
- 先前的上颚手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
切除后缝合腭
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标准UPPP
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实验性的：2个
切除后缝合一侧上颚
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标准UPPP
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实验性的：3个
上颚切除后无需缝合
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标准UPPP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3-6 个月时的睡眠研究结果；症状在 3-6 个月时发生变化； 0-3周疼痛；随时处理术后并发症；术后 3-6 个月的解剖结果/外观
大体时间：6-12个月
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：即时
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即时
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手术费用
大体时间：即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evan R Reiter, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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