西妥昔单抗联合特罗凯治疗实体瘤患者的研究
2015年10月26日 更新者:Eli Lilly and Company
西妥昔单抗联合厄洛替尼治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究
本研究的目的是寻找西妥昔单抗(爱必妥)和特罗凯(厄洛替尼)组合的安全有效剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 可测量的疾病
- 至少3个月的预期寿命
- 必须至少接受过一次含铂类药物的既往化疗
排除标准:
- 已知或记录的脑转移
- 既往西妥昔单抗治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:一个
|
IV 溶液 + 片剂,IV+ 口服,ERB 100 mg/m2、200 mg/m2、250 mg/m2 IV + Erl 150 mg 片剂,ERB 每周一次/Erl 每天一次,直至疾病进展。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
特罗凯和爱必妥联合用药的安全性和有效性
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
射线照相反应
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月26日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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