- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00207077
A cetuximab és a Tarceva kombinációjának vizsgálata szilárd daganatos betegeknél
2015. október 26. frissítette: Eli Lilly and Company
A cetuximab és az erlotinib kombinációjának I. fázisú vizsgálata előrehaladott szilárd rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja a cetuximab (Erbitux) és Tarceva (erlotinib) kombinációjának biztonságos és hatékony dózisának megtalálása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
33
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérhető betegség
- A várható élettartam legalább 3 hónap
- Legalább egy korábbi platinát tartalmazó kemoterápiában kell részesülnie
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy dokumentált agyi metasztázisok
- Előzetes cetuximab terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A
|
IV oldat + tabletta, IV+ szájon át, ERB 100 mg/m2, 200 mg/m2, 250 mg/m2 IV + Erl 150 mg tabletta, ERB hetente/ Erl naponta egyszer, A betegség progressziójáig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A Tarceva és Erbitux kombinációjának biztonságossága és hatékonysága
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Radiográfiai válasz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA225-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Cetuximab + Erlotinib
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)BefejezveTüdőrák | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok
-
Regeneron PharmaceuticalsBefejezve
-
Austin HealthRoyal North Shore Hospital; Ballarat Health Services; Queen Elizabeth Hospital, AdelaideIsmeretlenÁttétes vastag- és végbélrákAusztrália
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveÁttétes laphámrák okkult elsődleges | Vékonybél limfóma | Ismétlődő hasnyálmirigyrák | IV. szakasz hasnyálmirigyrák | Gasztrointesztinális stroma tumor | Áttétes gyomor-bélrendszeri karcinoid tumor | Ismétlődő gyomor-bélrendszeri karcinoid tumor | Nyelvrák | IV. szakasz vastagbélrák | IV. szakasz végbélrák és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Hoffmann-La RocheBefejezveNeoplazmákSpanyolország, Koreai Köztársaság, Hollandia, Dánia
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
Eli Lilly and CompanyMegszűntColorectalis rák | Nem kissejtes tüdőrák | Előrehaladott szilárd daganatEgyesült Államok, Ausztrália
-
M.D. Anderson Cancer CenterVisszavontElőrehaladott rákok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBristol-Myers SquibbBefejezveTüdő adenokarcinómaEgyesült Államok