常年性过敏性鼻炎受试者的研究
2016年1月22日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项多中心、随机、平行组、双盲、INS37217 鼻腔喷雾剂与安慰剂在常年性过敏性鼻炎受试者中的疗效和安全性研究
本研究的目的是确定研究药物与安慰剂相比用于治疗常年性过敏性鼻炎受试者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
630
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 具有对常年过敏原的过敏史，并通过点刺或皮内皮肤试验的结果证明其敏感性。
- 有至少轻度、间歇性鼻漏和因过敏引起的鼻塞/鼻塞的自我报告病史。
- 尚未开始或改变免疫治疗方案。
排除标准：
- 鼻子有物理障碍。
- 在试验期间，由于季节性空气过敏原，过敏性鼻炎的严重程度可能会急剧增加。
- 患有急性或慢性鼻窦炎或之前进行过鼻窦手术导致鼻窦或鼻部解剖结构发生重大变化。
- 患有药物性鼻炎或任何其他可能混淆鼻部症状评估的急性或慢性疾病。
- 患有足够严重的哮喘，需要使用排除的药物。
- 服用了协议中列出的任何排除的药物。
- 患有具有临床意义的急性或慢性疾病或具有临床意义的实验室异常。
- 是协议中定义的当前吸烟者、最近吸烟者或过去吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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鼻部症状总分
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次要结果测量
结果测量 |
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不良事件
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生命体征
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实验室测试
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不同时间点的平均总鼻部症状评分 平均个体症状评分
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常年性过敏性鼻炎症状的全球评估
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即时评估症状
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生活质量评估基线的变化
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身体和前鼻检查
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心电图
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amy Schaberg, B.S.N.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2003年4月1日
研究完成 (实际的)
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月22日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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