3M口干保湿喷雾功效评价

纳入标准：

筛选 - 洗入访问开始

• 年龄≥18 岁并主诉口干的受试者
• 每户限选一科
• Challacombe 量表得分为 1 或更高的受试者
• 受试者同意在所有研究访问前 48 小时开始不吃辛辣食物和含有大蒜的食物
• 受试者同意在包括诊所样本评估在内的所有研究访问之前进餐
• 受试者同意在样本评估研究访问前 2 小时内不吃、喝、嚼烟草、嚼口香糖、吸烟、刷牙或使用牙线
• 受试者同意在样本评估研究访问前 2 小时内不使用任何口腔护理产品和任何类型的口气薄荷或含片
• 受试者同意在 5 小时的研究访问期间避免进食任何食物和液体，但研究人员提供的食物和液体除外（例如，评估期间的水和治疗 A 和 B）
• 受试者同意仅使用在整个研究期间提供的临床口腔护理用品
• 能够理解并愿意签署知情同意书

仅供水评估访问

• 受试者已成功完成 ≥ 2 天的洗脱期
• 受试者的 Challacombe 量表得分为 1 或更高
• 受试者在样本评估访问前 48 小时开始避免吃辛辣食物和含有大蒜的食物
• 受试者在样本评估研究访问之前进餐
• 受试者在样本评估研究访问前 2 小时未进食、饮水、咀嚼烟草、嚼口香糖、吸烟、刷牙或使用牙线
• 受试者在样本评估研究访问前 2 小时未使用任何口腔护理产品、任何类型的口气薄荷或含片
• 受试者同意在 5 小时的研究访问期间避免进食任何食物和液体，但研究人员提供的食物和液体除外（例如，评估期间的水和治疗 A 和 B）
• 受试者仅使用了研究期间提供的临床口腔护理用品

基线期 1/随机访问

• 受试者已成功完成 ≥ 2 天的洗脱期
• 受试者的 Challacombe 量表得分为 1 或更高
• 受试者在样本评估研究访问前 48 小时开始避免食用辛辣食物和含有大蒜的食物
• 受试者在样本评估研究访问之前进餐
• 受试者在样本评估研究访问前 2 小时未进食、饮水、咀嚼烟草、嚼口香糖、吸烟、刷牙或使用牙线
• 受试者在样本评估研究访问前 2 小时未使用任何口腔护理产品和任何类型的口气薄荷或含片
• 受试者同意在 5 小时的研究访问期间避免进食任何食物和液体，但研究人员提供的食物和液体除外（例如，评估期间的水和治疗 A 和 B）
• 受试者仅使用了研究期间提供的临床口腔护理用品

排除标准：

开始洗脱、仅饮水评估和基线期 1（随机访视）的受试者排除标准

• 受试者有活动性口腔溃疡（例如唇疱疹、割伤、烧伤、口腔溃疡）
• 受试者有危及生命的病理状况
• 受试者在研究时正在参加另一项临床试验
• 受试者患有严重的边缘性牙周病（化脓性渗出物、牙齿松动和/或广泛的牙槽骨丢失）
• 根据研究者的判断，可能危及受试者安全或干扰研究的进行和结果的医疗和口腔状况
• 难以遵守召回，例如大量的差旅承诺、缺乏交通工具等。