Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus henkilöillä, joilla on monivuotinen allerginen nuha

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkotutkimus INS37217-nenäsumutteen tehosta ja turvallisuudesta plaseboon verrattuna potilailla, joilla on jatkuva allerginen nuha

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää tutkimuslääkkeen teho ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on monivuotinen allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

630

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on dokumentoitu historia allergiasta monivuotisille allergeeneille ja osoitettu herkkyys pisto- tai intradermaalisten ihotestien tulosten perusteella.
  • Sinulla on itse ilmoittama vähintään lievä, ajoittainen rinorrea ja allergioista johtuva nenän tukkoisuus/tukkoisuus.
  • Et ole aloittanut tai ole muuttanut immunoterapia-ohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko fyysinen tukos nenässä.
  • Todennäköisesti allergisen nuhan vakavuus lisääntyy akuutisti kausiluonteisista aeroallergeenista johtuen kokeen aikana.
  • Sinulla on akuutti tai krooninen poskiontelotulehdus tai aiempi poskionteloleikkaus, joka on johtanut merkittävään muutoksiin poskiontelon tai nenän anatomiassa.
  • Sinulla on nuha medicamentosa tai mikä tahansa muu akuutti tai krooninen sairaus, joka voi hämmentää nenäoireiden arviointia.
  • Sinulla on riittävän vaikeus astma, joka edellyttää poissuljettujen lääkkeiden käyttöä.
  • olet käyttänyt pöytäkirjassa lueteltuja lääkkeitä, jotka on jätetty pois.
  • Sinulla on kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen sairaus tai kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama.
  • Oletko nykyinen tupakoitsija, äskettäin tupakoinut tai tupakoinut aiemmin protokollan määritelmän mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
nenäoireiden kokonaispistemäärä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vastoinkäymiset
elonmerkit
laboratoriokokeet
keskimääräiset nenäoireiden kokonaispistemäärät eri aikapisteissä keskimääräiset yksittäiset oirepisteet
monivuotisen allergisen nuhan oireiden globaali arviointi
oireiden välitön arviointi
elämänlaatuarvioiden muutos lähtötasosta
fyysiset ja anterioriset nenätutkimukset
EKG

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amy Schaberg, B.S.N.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monivuotinen allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset INS37217 Nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa