ADVATE 授权后安全监督
2021年3月16日 更新者：Baxalta now part of Shire
ADVATE 在血友病 A 中的安全性、有效性和免疫原性评估——一项 ADVATE 授权后安全监测 (PASS) 研究
这种授权后安全监测的主要目的是测量在常规临床实践中接受 ADVATE 的受试者中至少可能与 ADVATE 使用相关的不良事件的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Childrens Hospital
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope National Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90806
- LONG BEACH MEMORIAL MED Center
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children´s Hospital Los Angeles, Hemophilia Comprehensive Care Center, Division of Pediatric Hematology/Oncology
-
Madera、California、美国、93638
- Valley Children's Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33908
- Children'S Hospital of S.W. Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- BIODORON
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic
-
Orlando、Florida、美国、32801
- NEMOURS CHILDREN'S CLINIC- Orlando
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Tampa Children'S Hospital At St. Joes
-
Tampa、Florida、美国、33612
- University of Southern Florida
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Presbyterian - St. Lukes Medical Center
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- Children´s Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Indiana Hemophilia & Thrombosis center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics, Iowa Regional Hemophilia Center, Department of Pediatrics
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane Univ Hosp & Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Med. Ctr Htc
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- PHS DEVOS CHILDRENS Hospital
-
Traverse City、Michigan、美国、49684
- MUNSON MED Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- Ted R. Montoya Hemophilia Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- North Carolina Baptist Hospital, Hematology/Oncology Medical Center Boulevard
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Phs Childrens Hosp Med Ctr Akron
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Children´s Hospital Medical Center Pharmacy, Hemophilia Treatment Center
-
Youngstown、Ohio、美国、44501
- Youngstown HTC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Childrens Hosp of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
- St. Christopher´s Hospital for Children, Section of Hematology/Oncology
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920-6999
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio、Texas、美国、78207
- Phs-So Tx Hemo Ctr-San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者患有中度或重度血友病 A（基线 FVIII 小于或等于 5%）
- 受试者目前没有大于或等于 1 BU 的可测量 FVIII 抑制物滴度（Bethesda 或 Nijmegen 方法）
- 受试者已由其主治医师开具 ADVATE 处方
- 受试者可以是任何年龄
- 受试者或父母/合法授权代表已提供书面知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年10月14日
研究完成 (实际的)
2007年3月2日
研究注册日期
首次提交
2005年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.