可卡因依赖的治疗：三种剂量的右旋苯丙胺硫酸盐和安慰剂的比较
2017年12月16日 更新者：Joy Schmitz、The University of Texas Health Science Center, Houston
可卡因依赖的药物治疗 - 1
硫酸右旋苯丙胺是一种中枢神经系统兴奋剂，可增加大脑中神经递质多巴胺的释放。
本研究的目的是进一步检查硫酸右旋苯丙胺治疗可卡因依赖的剂量范围。
研究概览
详细说明
这项随机、双盲剂量研究将比较三种活性药物剂量的硫酸右旋苯丙胺与安慰剂在治疗可卡因依赖方面的有效性。
参与者将被随机分配到以下四种右旋苯丙胺硫酸盐剂量之一：0 毫克、40 毫克、60 毫克或 80 毫克。
参与者将经历 2 周的稳定期，然后是 25 周的研究期。
研究期间将包括 21 周的稳定药物剂量给药，随后 1 周的剂量减少，然后 3 周不用药。
所有参与者将每周接受认知行为治疗和心电图检查。
参与者将可以选择在第 4、8 和 20 周期间参加自愿血浆抽血，并将安排在治疗后第 1 个月和第 3 个月进行后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
186
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV 对可卡因依赖的诊断，由 DSM-IV 的结构化临床访谈确定
- 同意在研究期间使用适当的避孕方法
- 心脏病专家的心电图确认
- 进入研究前可卡因阳性尿检
排除标准：
- 高血压
- 重大心脏病
- 有临床意义的心血管异常
- 心绞痛
- 肾脏、肝脏或胃肠道疾病
- 目前与吸毒无关的第一轴障碍
- 目前对除尼古丁以外的任何药物的依赖
- 注意力缺陷障碍 (ADD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 因与吸毒指控无关的原因而被缓刑或假释
- 怀孕或哺乳
- 在进入研究前 3 个月内寻求药物依赖治疗
- 目前正在服用处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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物质使用和保留
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次要结果测量
结果测量 |
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有效性措施，包括心理社会变量、副作用和自我报告的措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joy M Schmitz, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月16日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
右旋苯丙胺硫酸盐的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的