Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kokainavhengighet: Sammenligning av tre doser dekstro-amfetaminsulfat og placebo

16. desember 2017 oppdatert av: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Farmakoterapi for kokainavhengighet - 1

Dekstro-amfetaminsulfat er et sentralnervesystemstimulerende middel som øker frigjøringen av nevrotransmitteren dopamin i hjernen. Formålet med denne studien er å undersøke ytterligere doseområder av dekstro-amfetaminsulfat som en behandling for kokainavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblinde dosestudien vil sammenligne effektiviteten av tre aktive medisindoser av dekstro-amfetaminsulfat med placebo i behandlingen av kokainavhengighet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de fire følgende dosene av dekstro-amfetaminsulfat: 0 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg. Deltakerne vil gjennomgå en 2-ukers stabiliseringsperiode etterfulgt av en 25-ukers studieperiode. Studieperioden vil omfatte administrering av den stabile medisindosen i 21 uker, etterfulgt av 1 uke med dosereduksjon, og deretter 3 uker uten medisiner. Alle deltakerne vil motta ukentlig kognitiv atferdsterapi og elektrokardiogrammer. Deltakerne vil få muligheten til å delta i en frivillig plasmablodprøve i uke 4, 8 og 20 og vil bli planlagt for oppfølgingsvurderinger i måned 1 og 3 etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV diagnose av kokainavhengighet, som bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV
  • Enighet om å bruke en adekvat prevensjonsmetode under studiens varighet
  • Elektrokardiogram bekreftelse av en kardiolog
  • Kokainpositiv urinprøve før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt blodtrykk
  • Betydelig hjertesykdom
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær abnormitet
  • Angina
  • Nyre-, lever- eller gastrointestinale lidelser
  • Nåværende akse I-lidelse som ikke er relatert til narkotikabruk
  • Nåværende avhengighet av noe annet medikament enn nikotin
  • Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • På prøve eller prøveløslatelse av andre grunner enn de som er knyttet til anklager om narkotikamisbruk
  • Gravid eller ammende
  • Søkte behandling for rusavhengighet innen 3 måneder før studiestart
  • Tar for tiden foreskrevne medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stoffbruk og oppbevaring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektivitetsmål, inkludert psykososiale variabler, bivirkninger og selvrapporterte mål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy M Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-16305-1
  • DPMC (Annen identifikator: NIDA)
  • R01DA016305 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01-16305-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekstro-amfetaminsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere