Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kokainafhængighed: Sammenligning af tre doser dextro-amfetaminsulfat og placebo

16. december 2017 opdateret af: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Farmakoterapi mod kokainafhængighed - 1

Dextro-amfetaminsulfat er et centralnervesystemstimulerende middel, der øger frigivelsen af ​​neurotransmitteren dopamin i hjernen. Formålet med denne undersøgelse er yderligere at undersøge dosisområder af dextro-amfetaminsulfat som en behandling for kokainafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, dobbeltblindede dosisundersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​tre aktive medicindoser af dextro-amfetaminsulfat med placebo i behandlingen af ​​kokainafhængighed. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire følgende doser af dextro-amfetaminsulfat: 0 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg. Deltagerne vil gennemgå en 2-ugers stabiliseringsperiode efterfulgt af en 25-ugers undersøgelsesperiode. Studieperioden vil omfatte administration af den stabile medicindosis i 21 uger, efterfulgt af 1 uges dosisreduktion og derefter 3 uger uden medicin. Alle deltagere vil modtage ugentlig kognitiv adfærdsterapi og elektrokardiogrammer. Deltagerne vil få mulighed for at deltage i en frivillig plasmablodtagning i uge 4, 8 og 20 og vil blive planlagt til opfølgende vurderinger i måned 1 og 3 efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV diagnose af kokainafhængighed, som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM-IV
  • Aftale om at bruge en passende præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed
  • Elektrokardiogram bekræftelse af en kardiolog
  • Kokain-positiv urintest før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Højt blodtryk
  • Betydelig hjertesygdom
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær abnormitet
  • Angina
  • Nyre-, lever- eller mave-tarmlidelse
  • Aktuel akse I lidelse, der ikke er relateret til stofbrug
  • Aktuel afhængighed af andet stof end nikotin
  • Attention Deficit Disorder (ADD) eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
  • På prøvetid eller prøveløsladelse af andre årsager end dem, der er relateret til sigtelser om stofmisbrug
  • Gravid eller ammende
  • Søgte behandling for stofafhængighed inden for 3 måneder før studiestart
  • Tager i øjeblikket ordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stofbrug og retention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektivitetsmål, herunder psykosociale variabler, bivirkninger og selvrapporterede mål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy M Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-16305-1
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01DA016305 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-16305-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Dextro-amfetaminsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner