Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiiniriippuvuuden hoito: kolmen dekstroamfetamiinisulfaattiannoksen ja lumelääkkeen vertailu

lauantai 16. joulukuuta 2017 päivittänyt: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kokaiiniriippuvuuden lääkehoito - 1

Dekstroamfetamiinisulfaatti on keskushermostoa stimuloiva aine, joka lisää välittäjäaineen dopamiinin vapautumista aivoissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia edelleen dekstroamfetamiinisulfaatin annosalueita kokaiiniriippuvuuden hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa annostutkimuksessa verrataan kolmen aktiivisen dekstroamfetamiinisulfaatin lääkeannoksen tehokkuutta lumelääkkeeseen kokaiiniriippuvuuden hoidossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä dekstroamfetamiinisulfaatin annoksesta: 0 mg, 40 mg, 60 mg tai 80 mg. Osallistujat käyvät läpi 2 viikon stabilointijakson, jota seuraa 25 viikon tutkimusjakso. Tutkimusjakso sisältää vakaan lääkeannoksen antoa 21 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon annoksen pienentäminen ja sen jälkeen 3 viikkoa ilman lääkitystä. Kaikki osallistujat saavat viikoittain kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja EKG-käyrät. Osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua vapaaehtoiseen plasmaverinäytteeseen viikoilla 4, 8 ja 20, ja heidät ajoitetaan seurantaan 1. ja 3. kuukauden hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-diagnoosi, joka on määritetty DSM-IV:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa
  • Suostu käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan
  • Kardiologin vahvistama elektrokardiogrammi
  • Kokaiinipositiivinen virtsatesti ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea verenpaine
  • Merkittävä sydänsairaus
  • Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen poikkeavuus
  • Angina pectoris
  • Munuaisten, maksan tai ruoansulatuskanavan häiriö
  • Nykyinen Axi I -häiriö, joka ei liity huumeiden käyttöön
  • Nykyinen riippuvuus muista huumeista kuin nikotiinista
  • tarkkaavaisuushäiriö (ADD) tai tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
  • Koeajalla tai ehdonalaiseen muusta kuin huumerikossyytteeseen liittyvistä syistä
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Haki hoitoa huumeriippuvuuden vuoksi 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Syö tällä hetkellä määrättyjä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aineiden käyttö ja säilyttäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuusmittarit, mukaan lukien psykososiaaliset muuttujat, sivuvaikutukset ja itse ilmoittamat toimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy M Schmitz, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-16305-1
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R01DA016305 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01-16305-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Dekstro-amfetamiinisulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa