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农村退伍军人抑郁症电话心理治疗

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

远程心理健康干预以改善社区门诊诊所 (CBOC) 的抑郁症结果

本研究的目的是检查电话管理的认知行为疗法 (T-CBT) 在治疗由退伍军人综合服务网络 (VISN) 21 中的社区门诊诊所 (CBOC) 服务的退伍军人中的重度抑郁症方面的疗效,服务于北加州的农村地区和 (VISN) 12,服务于伊利诺伊州弗吉尼亚州海因斯医院周围的农村地区。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

超过 20% 的初级保健患者患有抑郁症。 虽然初级保健是治疗抑郁症的主要场所,但只有不到 25% 的抑郁症患者接受了足够的抑郁症治疗。 当存在治疗障碍(例如生活在农村地区)时,这些结果可能会更糟。 几项研究发现,如果可以选择,大约三分之二的抑郁症初级保健患者更喜欢心理治疗或咨询,而不是抗抑郁药物。

这是一项随机对照试验,其中来自 VISN 21 初级保健机构(包括 CBOC)的符合重度抑郁症 (MDD) 标准的受试者将被随机分配到以下两种情况之一:1) 16 次人工电话管理的认知行为疗法(T-CBT) 交付超过 20 周或 2) 照常治疗 (TAU) 条件。 电话管理的认知行为疗法 (T-CBT) 是一种旨在提高应对技能和社会功能的干预措施。 它分为两个阶段:1) 初始治疗阶段包括 12 次每周一次的疗程,旨在减轻抑郁症状,以及 2) 加强阶段,其中以越来越长的间隔提供 4 次疗程,以维持治疗效果。 由博士级心理学家管理的 T-CBT 将与在治疗过程中控制抑郁症自然病程的常规治疗 (TAU) 条件进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Illinois
      • Hines、Illinois、美国、60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
      • Hines、Illinois、美国、60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有使用 MINI 评估的重度抑郁症的 DSM-IV 诊断
  • 有电话
  • 能够说和读英语
  • 至少 18 岁
  • 能够给予知情同意
  • 必须在 VA Eureka 或 VA Ukiah 或 VA Santa Rosa、VA Manteno、VA Elgin 或 VA La Salle 的 VA 社区门诊诊所 (CBOC) 注册

排除标准:

  • 有听力、声音或视觉障碍,无法参与 T-CBT
  • 符合痴呆症标准
  • 被诊断患有精神病、双相情感障碍、临床共识的药物滥用或目前严重的创伤后应激障碍。
  • 目前正在接受心理治疗或计划在研究的 20 周治疗阶段接受心理治疗
  • 有自杀未遂史或自杀风险高。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 支臂 - 电话 CBT
电话认知行为疗法
初始治疗阶段包括旨在减轻抑郁症状的每周 12 次疗程,以及加强阶段,其中以越来越长的间隔提供 4 次疗程,以维持治疗效果。
无干预:第 2 组 - 照常治疗
照常控制治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用汉密尔顿抑郁量表改变抑郁严重程度
大体时间:基线、12 周、20 周

评估人员使用汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D)。

使用 Ham-D 在基线、12 周、20 周(治疗后)和 6 个月随访时对退伍军人进行评估。 使用汉密尔顿抑郁量表(Ham-D)测量自我报告的抑郁症。

使用混合效应重复测量模型分析三个时间点(基线、第 12 周、第 20 周)的数据,该模型具有针对连续结果 Ham-D 的随机特定受试者截距。

Ham-D 取值范围为 0-52,值越高表示抑郁越严重。 0-7的分数被认为是正常的。 20 分或更高的分数表示中度、严重或非常严重的抑郁症。

基线、12 周、20 周
使用患者健康问卷 9 改变抑郁症的严重程度
大体时间:基线、第 12 周、第 20 周

使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量自我报告的抑郁症。

使用混合效应重复测量模型分析三个时间点(基线、第 12 周、第 20 周)的数据,该模型具有针对连续结果 PHQ-9 的随机特定受试者截距。 PHQ-9 得分为 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。

PHQ-9 评分范围为 0-27,数值越高表示抑郁越严重。

基线、第 12 周、第 20 周
符合重度抑郁症标准的参与者人数
大体时间:第 12 周和第 20 周的基线
符合重度抑郁症标准的退伍军人被随机分配接受超过 20 周的 16 次 T-CBT 或通过 CBOC 照常治疗。 具有可交换工作相关结构的广义估计方程模型用于二元结果(MDE)。 退伍军人需要满足严重精神障碍的诊断标准(例如精神病、双相情感障碍或痴呆症;不排除创伤后应激障碍 [PTSD] 患者)。 在基线时使用完整的迷你国际神经精神病学访谈评估 DSM-IV 诊断,而在随访时使用重度抑郁发作 (MDE) 模块。
第 12 周和第 20 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
维持治疗效果
大体时间:6 个月随访(第 44 周)

评估人员使用汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D)。 使用 Ham-D 在基线、12 周、20 周(治疗后)和 6 个月的随访中对退伍军人进行评估。使用混合效应重复测量模型分析数据,并随机截取特定受试者的连续结果 Ham -D。

Ham-D 取值范围为 0-52,值越高表示抑郁越严重。 0-7的分数被认为是正常的。 20 分或更高的分数表示中度、严重或非常严重的抑郁症。

6 个月随访(第 44 周)
维持治疗效果
大体时间:治疗后 6 个月的随访

患者健康问卷 9 (PHQ-9) 结果测量的 6 个月治疗后随访。

使用混合效应重复测量模型对数据进行分析,该模型具有针对连续结果 PHQ-9 的随机特定受试者截距。

PHQ-9 评分范围为 0-27,数值越高表示抑郁越严重。 PHQ-9 得分为 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。

治疗后 6 个月的随访
在 6 个月的随访中达到重度抑郁症标准的参与者人数
大体时间:治疗后第 44 周进行 6 个月的随访

符合重度抑郁症标准的退伍军人被随机分配接受超过 20 周的 16 次 T-CBT 或通过 CBOC 照常治疗。 具有可交换工作相关结构的广义估计方程模型用于二元结果(MDE)。

退伍军人需要满足严重精神障碍的诊断标准(例如精神病、双相情感障碍或痴呆症;不排除创伤后应激障碍 [PTSD] 患者)。 在基线时使用完整的迷你国际神经精神病学访谈评估 DSM-IV 诊断,而在随访时使用重度抑郁发作 (MDE) 模块。

治疗后第 44 周进行 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David C. Mohr, PhD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月20日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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