农村退伍军人抑郁症电话心理治疗
远程心理健康干预以改善社区门诊诊所 (CBOC) 的抑郁症结果
研究概览
详细说明
超过 20% 的初级保健患者患有抑郁症。 虽然初级保健是治疗抑郁症的主要场所,但只有不到 25% 的抑郁症患者接受了足够的抑郁症治疗。 当存在治疗障碍(例如生活在农村地区)时,这些结果可能会更糟。 几项研究发现,如果可以选择,大约三分之二的抑郁症初级保健患者更喜欢心理治疗或咨询,而不是抗抑郁药物。
这是一项随机对照试验,其中来自 VISN 21 初级保健机构(包括 CBOC)的符合重度抑郁症 (MDD) 标准的受试者将被随机分配到以下两种情况之一:1) 16 次人工电话管理的认知行为疗法(T-CBT) 交付超过 20 周或 2) 照常治疗 (TAU) 条件。 电话管理的认知行为疗法 (T-CBT) 是一种旨在提高应对技能和社会功能的干预措施。 它分为两个阶段:1) 初始治疗阶段包括 12 次每周一次的疗程,旨在减轻抑郁症状,以及 2) 加强阶段,其中以越来越长的间隔提供 4 次疗程,以维持治疗效果。 由博士级心理学家管理的 T-CBT 将与在治疗过程中控制抑郁症自然病程的常规治疗 (TAU) 条件进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
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Illinois
-
Hines、Illinois、美国、60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Hines、Illinois、美国、60141
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有使用 MINI 评估的重度抑郁症的 DSM-IV 诊断
- 有电话
- 能够说和读英语
- 至少 18 岁
- 能够给予知情同意
- 必须在 VA Eureka 或 VA Ukiah 或 VA Santa Rosa、VA Manteno、VA Elgin 或 VA La Salle 的 VA 社区门诊诊所 (CBOC) 注册
排除标准:
- 有听力、声音或视觉障碍,无法参与 T-CBT
- 符合痴呆症标准
- 被诊断患有精神病、双相情感障碍、临床共识的药物滥用或目前严重的创伤后应激障碍。
- 目前正在接受心理治疗或计划在研究的 20 周治疗阶段接受心理治疗
- 有自杀未遂史或自杀风险高。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:第 1 支臂 - 电话 CBT
电话认知行为疗法
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初始治疗阶段包括旨在减轻抑郁症状的每周 12 次疗程,以及加强阶段,其中以越来越长的间隔提供 4 次疗程,以维持治疗效果。
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无干预:第 2 组 - 照常治疗
照常控制治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用汉密尔顿抑郁量表改变抑郁严重程度
大体时间:基线、12 周、20 周
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评估人员使用汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D)。 使用 Ham-D 在基线、12 周、20 周(治疗后)和 6 个月随访时对退伍军人进行评估。 使用汉密尔顿抑郁量表(Ham-D)测量自我报告的抑郁症。 使用混合效应重复测量模型分析三个时间点(基线、第 12 周、第 20 周)的数据,该模型具有针对连续结果 Ham-D 的随机特定受试者截距。 Ham-D 取值范围为 0-52,值越高表示抑郁越严重。 0-7的分数被认为是正常的。 20 分或更高的分数表示中度、严重或非常严重的抑郁症。 |
基线、12 周、20 周
|
使用患者健康问卷 9 改变抑郁症的严重程度
大体时间:基线、第 12 周、第 20 周
|
使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量自我报告的抑郁症。 使用混合效应重复测量模型分析三个时间点(基线、第 12 周、第 20 周)的数据,该模型具有针对连续结果 PHQ-9 的随机特定受试者截距。 PHQ-9 得分为 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。 PHQ-9 评分范围为 0-27,数值越高表示抑郁越严重。 |
基线、第 12 周、第 20 周
|
符合重度抑郁症标准的参与者人数
大体时间:第 12 周和第 20 周的基线
|
符合重度抑郁症标准的退伍军人被随机分配接受超过 20 周的 16 次 T-CBT 或通过 CBOC 照常治疗。
具有可交换工作相关结构的广义估计方程模型用于二元结果(MDE)。
退伍军人需要满足严重精神障碍的诊断标准(例如精神病、双相情感障碍或痴呆症;不排除创伤后应激障碍 [PTSD] 患者)。
在基线时使用完整的迷你国际神经精神病学访谈评估 DSM-IV 诊断,而在随访时使用重度抑郁发作 (MDE) 模块。
|
第 12 周和第 20 周的基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维持治疗效果
大体时间:6 个月随访(第 44 周)
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评估人员使用汉密尔顿抑郁量表 (Ham-D)。 使用 Ham-D 在基线、12 周、20 周(治疗后)和 6 个月的随访中对退伍军人进行评估。使用混合效应重复测量模型分析数据,并随机截取特定受试者的连续结果 Ham -D。 Ham-D 取值范围为 0-52,值越高表示抑郁越严重。 0-7的分数被认为是正常的。 20 分或更高的分数表示中度、严重或非常严重的抑郁症。 |
6 个月随访(第 44 周)
|
维持治疗效果
大体时间:治疗后 6 个月的随访
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 结果测量的 6 个月治疗后随访。 使用混合效应重复测量模型对数据进行分析,该模型具有针对连续结果 PHQ-9 的随机特定受试者截距。 PHQ-9 评分范围为 0-27,数值越高表示抑郁越严重。 PHQ-9 得分为 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。 |
治疗后 6 个月的随访
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在 6 个月的随访中达到重度抑郁症标准的参与者人数
大体时间:治疗后第 44 周进行 6 个月的随访
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符合重度抑郁症标准的退伍军人被随机分配接受超过 20 周的 16 次 T-CBT 或通过 CBOC 照常治疗。 具有可交换工作相关结构的广义估计方程模型用于二元结果(MDE)。 退伍军人需要满足严重精神障碍的诊断标准(例如精神病、双相情感障碍或痴呆症;不排除创伤后应激障碍 [PTSD] 患者)。 在基线时使用完整的迷你国际神经精神病学访谈评估 DSM-IV 诊断,而在随访时使用重度抑郁发作 (MDE) 模块。 |
治疗后第 44 周进行 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David C. Mohr, PhD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mohr DC, Vella L, Hart S, Heckman T, Simon G. The Effect of Telephone-Administered Psychotherapy on Symptoms of Depression and Attrition: A Meta-Analysis. Clin Psychol (New York). 2008;15(3):243-253. doi: 10.1111/j.1468-2850.2008.00134.x.
- Mohr DC, Carmody T, Erickson L, Jin L, Leader J. Telephone-administered cognitive behavioral therapy for veterans served by community-based outpatient clinics. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):261-5. doi: 10.1037/a0022395.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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