Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimella annettava psykoterapia veteraanien masennuksen hoitoon maaseutualueilla

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Mielenterveyden etäinterventio masennuksen tulosten parantamiseksi yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa (CBOC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhelimitse annettavan kognitiivis-käyttäytymisterapian (T-CBT) tehoa vakavan masennuksen hoidossa veteraanien keskuudessa, joita palvelevat veteraanien integroidun palveluverkon (VISN) 21 yhteisöpohjaiset poliklinikat (CBOC) 21, joka palvelee maaseutualueita Pohjois-Kaliforniassa ja (VISN) 12, joka palvelee Hines, IL VA Hospitalia ympäröiviä maaseutualueita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 20 prosentilla perusterveydenhuollon potilaista on masennushäiriöitä. Vaikka perusterveydenhuolto on pääasiallinen masennuksen hoitopaikka, vähemmän kuin 25 % masentuneista potilaista saa riittävää hoitoa masennukseensa. Nämä tulokset voivat olla huonompia, jos hoitoon liittyy esteitä, kuten asuminen maaseudulla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin kaksi kolmasosaa masentuneista perusterveydenhuollon potilaista pitää valinnanvaraa enemmän psykoterapiaa tai neuvontaa masennuslääkityksen sijaan.

Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jossa koehenkilöt, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) kriteerit perusterveydenhuollon asetuksista VISN 21:ssä, mukaan lukien CBOC:t, määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta: 1) 16 istunnon manuaalinen puhelinsäädelty kognitiivinen käyttäytymisterapia. (T-CBT) 20 viikon aikana tai 2) tavanomaisen hoidon (TAU) tila. Puhelinohjattu kognitiivinen käyttäytymisterapia (T-CBT) on interventio, jonka tavoitteena on parantaa selviytymistaitoja ja sosiaalista toimintaa. Se on jaettu kahteen vaiheeseen: 1) alkuhoitovaihe, joka koostuu 12 viikoittaisesta hoitokerrasta, joiden tarkoituksena on vähentää masennuksen oireita, ja 2) tehostevaihe, jossa annetaan 4 hoitokertaa yhä tiheämmin hoidon tehon ylläpitämiseksi. Tohtoritason psykologien hallinnoimaa T-CBT:tä verrataan tavalliseen hoitoon (TAU), joka hallitsee masennuksen luonnollista etenemistä hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on DSM-IV-diagnoosi vakava masennus, joka on arvioitu MINI:llä
  • On puhelin
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Vähintään 18-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Sinun on rekisteröidyttävä VA:n yhteisöpohjaisella poliklinikalla (CBOC) VA Eurekassa tai VA Ukiahissa tai VA Santa Rosassa, tai VA Mantenossa, tai VA Elginissä tai VA La Sallessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on kuulo-, ääni- tai näkövamma, joka estäisi osallistumisen T-CBT:hen
  • Täyttää dementian kriteerit
  • Hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö kliinisen yksimielisesti tai nykyinen vakava PTSD.
  • Saa parhaillaan psykoterapiaa tai suunnittelee saavansa psykoterapiaa tutkimuksen 20 viikon hoitojakson aikana
  • Hänellä on aiemmin ollut itsemurhayrityksiä tai hänellä on suuri itsemurhariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1 - Puhelin CBT
Puhelinkognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Puhelinkognitiivinen käyttäytymisterapia
Ensimmäinen hoitovaihe, joka koostuu 12 viikoittaisesta hoitokerrasta, joiden tarkoituksena on vähentää masennuksen oireita, ja tehostevaihe, jossa annetaan 4 hoitokertaa yhä tiheämmin hoidon tehon ylläpitämiseksi.
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2 - Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti kontrollissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 20 viikkoa

Arvioijat käyttivät Hamilton Depression Rating Scalea (Ham-D).

Veteraanit arvioitiin lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 20 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurantaa käyttämällä Ham-D:tä. Itse ilmoittama masennus mitattiin käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (Ham-D).

Tiedot kolmelta aikapisteeltä (perustaso, viikko 12, viikko 20) analysoitiin käyttämällä sekavaikutteista toistuvien mittausten mallia, jossa oli satunnaisia ​​kohdespesifisiä sieppauksia jatkuvan tuloksen Ham-D varten.

Kinkku-D vaihtelee välillä 0-52, korkeammat arvot viittaavat vakavampaan masennukseen. Pisteitä 0-7 pidetään normaalina. Pisteet 20 tai enemmän osoittavat kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vakavaa masennusta.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 20 viikkoa
Muutos masennuksen vaikeusasteessa Potilaan terveyskyselyn avulla-9
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 20

Itse ilmoittama masennus mitattiin Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).

Tiedot kolmelta aikapisteeltä (perustaso, viikko 12, viikko 20) analysoitiin käyttämällä sekavaikutteista toistuvien mittausten mallia, jossa oli satunnaisia ​​​​kohdekohtaisia ​​sieppauksia jatkuvan tuloksen PHQ-9 varten. PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.

PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat arvot viittaavat vakavampaan masennukseen.
Perustaso, viikko 12, viikko 20
Vakavan masennushäiriön kriteerit täyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 ja viikolle 20
Veteraanit, jotka täyttivät vakavan masennushäiriön kriteerit, satunnaistettiin saamaan 16 T-CBT-istuntoa 20 viikon aikana tai hoitoa tavalliseen tapaan CBOC:n kautta. Binääritulokseen (MDE) käytettiin yleistettyjä estimointiyhtälömalleja, joissa oli vaihdettava työkorrelaatiorakenne. Veteraanin edellytettiin täyttävän diagnostiset kriteerit vakavalle psykiatriselle häiriölle (esim. psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementiahäiriö; posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ei suljettu pois). DSM-IV-diagnoosi arvioitiin käyttämällä täydellistä Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelua lähtötilanteessa, kun taas vakava masennusjakso (MDE) -moduuli annettiin seurannassa.
Lähtötilanne viikolle 12 ja viikolle 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutuksen ylläpito
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viikko 44)

Arvioijat käyttivät Hamilton Depression Rating Scalea (Ham-D). Veteraanit arvioitiin lähtötilanteessa, 12 viikkoa, 20 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta käyttäen Ham-D:tä. Data analysoitiin käyttämällä sekavaikutteista toistuvien mittausten mallia, jossa oli satunnaisia ​​kohdekohtaisia ​​sieppauksia jatkuvan tuloksen saavuttamiseksi. -D.

Kinkku-D vaihtelee välillä 0-52, korkeammat arvot viittaavat vakavampaan masennukseen. Pisteitä 0-7 pidetään normaalina. Pisteet 20 tai enemmän osoittavat kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vakavaa masennusta.
6 kuukauden seuranta (viikko 44)
Hoidon vaikutuksen ylläpito
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen

6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) tulosmittauksella.

Tiedot analysoitiin käyttämällä sekavaikutteista toistuvien mittausten mallia, jossa oli satunnaisia ​​​​kohdekohtaisia ​​sieppauksia jatkuvalle tulokselle PHQ-9.

PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat arvot viittaavat vakavampaan masennukseen. PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
6 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön kriteerit 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta viikolla 44 hoidon jälkeen

Veteraanit, jotka täyttivät vakavan masennushäiriön kriteerit, satunnaistettiin saamaan 16 T-CBT-istuntoa 20 viikon aikana tai hoitoa tavalliseen tapaan CBOC:n kautta. Binääritulokseen (MDE) käytettiin yleistettyjä estimointiyhtälömalleja, joissa oli vaihdettava työkorrelaatiorakenne.

Veteraanin edellytettiin täyttävän diagnostiset kriteerit vakavalle psykiatriselle häiriölle (esim. psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementiahäiriö; posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) ei suljettu pois). DSM-IV-diagnoosi arvioitiin käyttämällä täydellistä Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelua lähtötilanteessa, kun taas vakava masennusjakso (MDE) -moduuli annettiin seurannassa.
6 kuukauden seuranta viikolla 44 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: David C. Mohr, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 03-069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Puhelinkognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa