Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telefonos pszichoterápia veteránok depressziójának kezelésére vidéki területeken

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Tele-mentális egészségügyi beavatkozás a depresszió kimenetelének javítására a közösségi alapú ambuláns klinikákon (CBOC)

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a telefonos kezelésű kognitív-viselkedési terápia (T-CBT) hatékonyságát a súlyos depresszió kezelésében a veteránok körében, akiket közösségi alapú ambuláns klinikák (CBOC) látnak el a Veteran's Integrated Service Network (VISN) 21-ben, amely Észak-Kalifornia vidéki területeit szolgálja ki, és (VISN) 12, amely a Hines, IL VA Kórházat körülvevő vidéki területeket szolgálja ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alapellátásban részesülő betegek több mint 20%-a depressziós. Míg a depresszió kezelésének fő helyszíne az alapellátás, a depressziós betegek kevesebb mint 25%-a részesül megfelelő kezelésben depressziójára. Ezek az eredmények rosszabbak lehetnek, ha a kezelés akadályai, például vidéken élnek. Számos tanulmány kimutatta, hogy választási lehetőség esetén a depressziós alapellátásban szenvedő betegek körülbelül kétharmada részesíti előnyben a pszichoterápiát vagy a tanácsadást az antidepresszáns gyógyszerekkel szemben.

Ez egy kontrollált, randomizált vizsgálat, amelyben a VISN 21 alapellátási beállításaiban a major depressziós rendellenesség (MDD) kritériumainak megfelelő alanyokat, beleértve a CBOC-kat, véletlenszerűen besorolják a következő két állapot valamelyikébe: 1) egy 16 alkalomból álló manuális telefonos kognitív viselkedésterápia. (T-CBT) 20 héten keresztül vagy 2) szokásos kezelési (TAU) állapotban. A telefonos kognitív viselkedésterápia (T-CBT) egy olyan beavatkozás, amelynek célja a megküzdési készségek és a szociális működés javítása. Két szakaszra oszlik: 1) egy kezdeti kezelési szakasz, amely heti 12 alkalomból áll a depresszió tüneteinek csökkentésére, és 2) egy emlékeztető szakasz, amelyben 4 alkalom van, egyre nagyobb időközönként a kezelési eredmények fenntartása érdekében. A doktori szintű pszichológusok által alkalmazott T-CBT-t a szokásos kezelési (TAU) állapottal fogják összehasonlítani, amely szabályozza a depresszió természetes lefolyását a kezelés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos depressziós rendellenesség DSM-IV diagnózisa van a MINI segítségével
  • Telefonnal rendelkezik
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Legalább 18 éves
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Regisztrálniuk kell egy VA közösségi alapú, ambuláns klinikán (CBOC) a VA Eureka vagy VA Ukiah vagy VA Santa Rosa, vagy VA Manteno, VA Elgin vagy VA La Salle területén.

Kizárási kritériumok:

  • Hallás-, hang- vagy látássérült, amely megakadályozná a T-CBT-ben való részvételt
  • Megfelel a demencia kritériumainak
  • Pszichotikus rendellenességgel, bipoláris zavarral, klinikai konszenzussal való kábítószer-használattal vagy jelenlegi súlyos PTSD-vel diagnosztizálták.
  • Jelenleg pszichoterápiában részesül, vagy pszichoterápiát tervez a vizsgálat 20 hetes kezelési szakaszában
  • Volt már öngyilkossági kísérlete, vagy nagy az öngyilkossági kockázata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar – Telefonos CBT
Telefonos kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Telefonos kognitív viselkedésterápia
Egy kezdeti kezelési szakasz, amely heti 12 kezelésből áll, amelyek célja a depresszió tüneteinek csökkentése, és egy emlékeztető szakasz, amelyben 4 alkalom van, egyre nagyobb időközönként a kezelési eredmények fenntartása érdekében.
Nincs beavatkozás: 2. kar – A szokásos kezelés
Kezelés a szokásos kontroll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió súlyosságának változása Hamilton depressziós értékelési skála segítségével
Időkeret: Alapállapot, 12 hét, 20 hét

Az értékelők a Hamilton Depresszió Értékelő Skálát (Ham-D) alkalmazták.

A veteránokat kiinduláskor, 12 héttel, 20 héttel (a kezelés után) és 6 hónapos utánkövetéssel értékelték a Ham-D segítségével. Az önbevallott depressziót a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (Ham-D) segítségével mérték.

A három időpontra vonatkozó adatokat (alapvonal, 12. hét, 20. hét) egy vegyes hatású, ismételt mérési modell segítségével elemeztük, véletlenszerű alany-specifikus lehallgatással a folyamatos Ham-D kimenetelhez.

A Ham-D 0-52 között mozog, a magasabb értékek súlyosabb depressziót jeleznek. A 0-7 pont normálisnak tekinthető. A 20-as vagy magasabb pontszám közepes, súlyos vagy nagyon súlyos depressziót jelez.
Alapállapot, 12 hét, 20 hét
A depresszió súlyosságának változása a betegegészségügyi kérdőív segítségével-9
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 20. hét

Az önbevallott depressziót a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérték.

A három időpontra vonatkozó adatokat (alapvonal, 12. hét, 20. hét) egy vegyes hatású, ismételt mérési modell segítségével elemeztük, véletlenszerű alany-specifikus lefogásokkal a PHQ-9 folyamatos kimeneteléhez. A PHQ-9 5, 10, 15 és 20 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.

A PHQ-9 pontszám 0-27 között mozog, a magasabb értékek súlyosabb depressziót jeleznek.
Alapállapot, 12. hét, 20. hét
A súlyos depressziós zavar kritériumait teljesítő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétre és a 20. hétre
A major depressziós rendellenesség kritériumainak megfelelő veteránokat véletlenszerűen besorolták, hogy 20 héten keresztül 16 alkalommal kapjanak T-CBT-t, vagy a szokásos kezelést kapjanak a CBOC-n keresztül. A bináris eredményhez (MDE) általánosított becslési egyenletmodelleket használtunk kicserélhető munkakorrelációs szerkezettel. Egy veteránnak meg kellett felelnie a súlyos pszichiátriai rendellenesség diagnosztikai kritériumainak (például pszichotikus, bipoláris vagy demenciás rendellenesség; a poszttraumás stressz-zavarban [PTSD] szenvedő betegeket nem zárták ki). A DSM-IV diagnózist a teljes Mini International Neuropsychiatric Interview segítségével értékelték ki a kiinduláskor, míg a major depressziós epizód (MDE) modult a követéskor adták be.
Kiindulási helyzet a 12. hétre és a 20. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés hatásának fenntartása
Időkeret: 6 hónapos követés (44. hét)

Az értékelők a Hamilton Depresszió Értékelő Skálát (Ham-D) alkalmazták. A veteránokat a kiinduláskor, 12 héttel, 20 héttel (a kezelés után) és 6 hónapos követéssel értékelték a Ham-D segítségével. Az adatokat vegyes hatású ismételt mérési modell segítségével elemezték, véletlenszerű alany-specifikus lehallgatással a folyamatos eredmény érdekében Ham -D.

A Ham-D 0-52 között mozog, a magasabb értékek súlyosabb depressziót jeleznek. A 0-7 pont normálisnak tekinthető. A 20-as vagy magasabb pontszám közepes, súlyos vagy nagyon súlyos depressziót jelez.
6 hónapos követés (44. hét)
A kezelés hatásának fenntartása
Időkeret: A kezelést követő 6 hónapos követés

A kezelést követő 6 hónapos nyomon követés a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) eredménymérése alapján.

Az adatokat vegyes hatású, ismételt mérési modell segítségével elemeztük, véletlenszerű alany-specifikus lehallgatással a PHQ-9 folyamatos kimeneteléhez.

A PHQ-9 pontszám 0-27 között mozog, a magasabb értékek súlyosabb depressziót jeleznek. A PHQ-9 5, 10, 15 és 20 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A kezelést követő 6 hónapos követés
Azon résztvevők száma, akik megfelelnek a súlyos depressziós zavar kritériumainak a 6 hónapos követéskor
Időkeret: 6 hónapos követés a kezelést követő 44. héten

A major depressziós rendellenesség kritériumainak megfelelő veteránokat véletlenszerűen besorolták, hogy 20 héten keresztül 16 alkalommal kapjanak T-CBT-t, vagy a szokásos kezelést kapjanak a CBOC-n keresztül. A bináris eredményhez (MDE) általánosított becslési egyenletmodelleket használtunk kicserélhető munkakorrelációs szerkezettel.

Egy veteránnak meg kellett felelnie a súlyos pszichiátriai rendellenesség diagnosztikai kritériumainak (például pszichotikus, bipoláris vagy demenciás rendellenesség; a poszttraumás stressz-zavarban [PTSD] szenvedő betegeket nem zárták ki). A DSM-IV diagnózist a teljes Mini International Neuropsychiatric Interview segítségével értékelték ki a kiinduláskor, míg a major depressziós epizód (MDE) modult a követéskor adták be.
6 hónapos követés a kezelést követő 44. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C. Mohr, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 03-069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Telefonos kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel