评估罗替戈汀透皮贴剂对清晨运动障碍和睡眠障碍特发性帕金森氏病影响的试验

纳入标准：

• 特发性帕金森病

排除标准：

• 受试者之前曾参加过罗替戈汀试验。
• 受试者在过去 28 天内参加过另一项试验药物试验，或目前正在参加另一项试验药物试验。
• 由于研究者评估缺乏疗效，受试者在以足够剂量进行足够长的治疗后停止了之前使用多巴胺激动剂的治疗。
• 受试者在基线前 28 天内曾接受过多巴胺激动剂治疗。
• 受试者在基线前 28 天内正在接受控释左旋多巴治疗或正在接受托卡朋治疗。
• 受试者同时或在第 2 次就诊前 28 天内接受以下药物之一的治疗：α-甲基多巴、甲氧氯普胺、利血平、抗精神病药（包括非典型药物）、单胺氧化酶 A (MAO-A) 抑制剂、哌醋甲酯或苯丙胺.
• 受试者在基线前 6 个月内有症状性（非无症状）直立性低血压病史。
• 受试者患有非典型帕金森综合症（包括药物诱发的帕金森综合症）。
• 受试者有特应性湿疹和/或活动性皮肤病史，例如特应性湿疹。
• 存在痴呆、活动性精神病或幻觉（不是由于抗帕金森病药物）。
• 受试者正在接受中枢神经系统治疗（例如，镇静剂、催眠药、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 [SSRIs]、抗焦虑药、其他睡眠改善药物​​），除非在基线前至少 28 天每天剂量稳定并且可能在审判的持续时间。
• 受试者在 1 年内有癫痫发作或中风病史，或入组前最后 6 个月内有心肌梗塞病史。
• 受试者在入组前 12 个月内患有需要治疗的肿瘤疾病。
• 存在临床相关的肝功能障碍。
• 存在临床相关的肾功能不全。
• 临床相关心血管疾病的证据。
• 受试者在筛选或基线时的 QTcB 间期为 ³500 毫秒（访问 1 或 2；在 1 小时内重复测量）。
• 受试者在过去 6 个月内有长期酗酒或吸毒史。
• 受试者具有临床意义的实验室结果，研究者认为该结果会使受试者不适合参加试验。
• 受试者怀孕或哺乳，或有生育潜力，但 (i) 未手术绝育，或 (ii) 未使用适当的节育方法（包括至少一种屏障方法），或 (iii) 未禁欲，或 ( iv) 受试者绝经后至少两年。
• 受试者有任何医学或精神疾病，研究者认为这些疾病可能危害或会损害受试者参与本试验的能力。
• 受试者对本协议中规定的试验药物的任何成分已知过敏。
• 受试者先前被诊断为发作性睡病、睡眠呼吸暂停综合征、快速眼动 (REM) 行为障碍、不宁腿综合征或周期性肢体运动障碍。