Safety and Efficacy of Seroquel in First Episode Schizophrenia
2009年6月9日 更新者：AstraZeneca
To compare the safety, tolerability and efficacy of Seroquel and risperidone in first episode schizophrenia
研究概览
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18-35 years Meet ICD-10 criteria for schizophrenia No abnormaility on clinical examination No previous episode of psychosis No previous antipsychotics of any kind in last 3 months
Exclusion Criteria:
- Have received a course of antipsychotics drug treatment prior to entry which may introduce risk factors or interfere with study procedures Have received anticholinergics within 10 days of baseline aseessment Have received mood stabilizers or anti depressants within 2 weeks
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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The proportion of patients developing clinically significant EPS at any point between baseline (day 1) and final assessment
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次要结果测量
结果测量 |
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CGI severity of illness
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CGI global improvement
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PANSS total score and subscales)
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Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)
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Dose of anti cholinergic medication
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Serum prolactin levels
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Proportion of patients discontinuing treatment due to reasons of lack of efficacy or adverse effects
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Proportion of patients experiencing relapse.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：AstraZeneca Seroquel Medical Science Director, MD、AstraZenenca
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月14日
首次发布 (估计)
2005年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月9日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Seroquel and Risperidone的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名