索拉非尼和替西罗莫司治疗不可切除或转移性实体瘤患者

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的转移性或不可切除的实体恶性肿瘤，并且标准治疗或姑息措施不存在或不再有效
• ECOG 体能状态 =< (Karnofsky >= 60%)
• 预期寿命超过 12 周
• 白细胞 >= 3,000 mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血红蛋白 >= 9.0 克/分升
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 空腹血清胆固醇 =< 350 mg/dL (9.0 mmol/L)
• 正常机构范围内的总胆红素
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) =< 2.5 x 机构正常上限 (ULN)
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 接受预防性抗凝治疗（例如低剂量华法林）的患者符合条件，前提是他们的凝血参数水平如下： INR（凝血酶原时间的国际标准化比率）< 1.1 x ULN

• 使用全剂量抗凝剂（例如华法林）且 PT INR > 1.5 的患者符合条件，前提是满足以下两个标准：

  • 在稳定剂量的口服抗凝剂或稳定剂量的低分子肝素下，患者的 INR 在范围内（通常在 2 到 3 之间）
  • 患者没有活动性出血或具有高出血风险的病理状况（例如，肿瘤累及大血管或已知的静脉曲张）
• 接受已知影响或可能影响 BAY 43-9006 或 CCI-779 的活性或药代动力学的任何其他药物或物质的患者的资格将在首席研究员审查个别病例后确定；患者不能接受酶诱导抗癫痫药物 (EIAED)，例如苯妥英、苯巴比妥、卡马西平、利福平或圣约翰草；患者必须避免葡萄柚和葡萄柚汁
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 将继续提供完整的支持和姑息治疗，以改善在研究期间已经存在或可能出现的体征和症状，这些体征和症状不会干扰研究的目标；允许使用促红细胞生成素和双膦酸盐
• 如果 CNS 转移患者之前接受过 CNS 转移部位的治疗（包括放射治疗、立体定向放射外科、手术切除），不需要糖皮质激素，不服用抗惊厥药，并且没有明显的神经功能缺陷的证据；此外，在进入研究后 14 天内进行的放射学扫描不应显示疾病进展或瘤周水肿的证据

排除标准：

• 进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或由于 4 周以上给药导致的不良事件尚未恢复至 =< 1 级的患者，不包括脱发
• 在过去 28 天内接受过任何研究化合物的患者；患者在参与研究时可能未接受任何其他研究药物
• 归因于与 BAY 43-9006 或 CCI-779 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg的高血压；但是，高血压控制良好的患者符合条件
• 患者不得有任何出血素质或凝血障碍的证据；排除 PT INR > 1.5 的患者，除非患者服用全剂量华法林
• 患有任何会损害其吞咽药丸能力的病症（例如，胃肠道疾病导致无法口服药物或需要静脉营养、既往手术影响吸收或活动性消化性溃疡病）的患者均被排除在外
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于不受控制的高血压、持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受这些药物中的任何一种治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合资格
• 接受大手术或在治疗前 21 天内遭受重大外伤的患者不符合资格