重组人松弛素 (rhRlx) 在代偿性充血性心力衰竭中的初步研究
2009年4月13日 更新者：Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
静脉注射重组人松弛素 (rhRlx) 在代偿性充血性心力衰竭中的安全性和剂量探索试验
该试验是一项单中心、开放标签、剂量探索研究，对稳定、代偿性充血性心力衰竭患者进行静脉内 (IV) 重组人松弛素 (rhRlx)。
研究概览
详细说明
符合资格标准的稳定 CHF 患者系列队列将被纳入。
剂量递增将以血液动力学反应、安全性和耐受性为指导。
将评估 rhRlx 对血液动力学的影响。
研究类型
介入性
注册
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Charité Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女患者
- 纽约心脏协会 (NYHA) II-III 级 CHF
- 左心室射血分数 (LVEF) < 35%
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 急性失代偿性 CHF
- 低血压
- 近期显着心律失常
- 最近中风
- 显着的肾或肝功能损害
- 怀孕或生育的可能性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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心脏血流动力学，包括 PCWP、CO/CI、SVR
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次要结果测量
结果测量 |
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安全性和耐受性
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耐受性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sam Teichman, MD、BAS Medical - Sponsor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月28日
首次发布 (估计)
2005年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月13日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
松弛素的临床试验
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University of EdinburghNovartis Pharmaceuticals; NHS Lothian完全的