Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ihmisen rekombinanttirelaksiinista (rhRlx) kompensoidussa kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 13. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies

Pilottiturvallisuus- ja annoksenmäärityskoe laskimonsisäisestä rekombinanttisesta ihmisen relaksiinista (rhRlx) kompensoidussa kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa

Tämä tutkimus on yksikeskus, avoin, annoksen löytämistutkimus rekombinantti ihmisen relaksiinista (rhRlx), joka annettiin laskimonsisäisesti (IV) potilaille, joilla on stabiili, kompensoitu CHF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden sarjaryhmät, joilla on vakaa CHF, otetaan mukaan kelpoisuuskriteerien täyttyessä. Annoksen nostamista ohjaavat hemodynaaminen vaste, turvallisuus ja siedettävyys. RhRlx:n vaikutukset hemodynamiikkaan arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-III CHF
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Akuutti dekompensoitu CHF
  • Hypotensio
  • Viimeaikainen merkittävä rytmihäiriö
  • Viimeaikainen aivohalvaus
  • Merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Raskaus tai hedelmällisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydämen hemodynamiikka, mukaan lukien PCWP, CO/CI, SVR

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus ja siedettävyys
Siedettävyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sam Teichman, MD, BAS Medical - Sponsor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RLX.CHF.001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Rentoudu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa