Serelaxin 降低门静脉压力 (STOPP)

纳入标准：

1. 18岁以上的男性或女性成年受试者
2. 能够提供书面知情同意书，能够理解并愿意遵守研究的要求
3. 任何病因的临床影像学诊断或活检证实的肝硬化
4. 门静脉高压症的影像学或既往内窥镜检查证据
5. 在筛选后 6 个月内通过内窥镜检查发现患有大/3 级静脉曲张的患者必须在进入研究时参加内窥镜束带结扎计划
6. 基线时疑似肝静脉压力梯度 (HVPG) ≥10 mmHg

排除标准：

1. 怀孕或哺乳
2. 未使用高效避孕方法的育龄妇女
3. 严重肝功能衰竭由以下之一定义：凝血酶原活性 <40%，胆红素 >5 mg/dL (85umol/L)，肝性脑病 > I 级
4. 就诊前 1 个月内有静脉曲张出血史 1
5. 存在任何可能影响研究结果或会使患者处于过度风险中的非控制和临床显着疾病
6. 已治疗或未治疗的肝细胞癌或任何器官系统恶性肿瘤病史（局部皮肤基底细胞癌除外）
7. 门静脉血栓形成
8. 既往手术分流术或 TIPSS
9. 目前正在使用 β 受体阻滞剂或硝酸盐，任何其他已知会影响门静脉压力的药物治疗（允许使用利尿剂，前提是患者已服用稳定剂量至少 30 天）
10. 入组后 1 个月内有吸毒或酗酒史
11. 筛选访问时或开始研究药物输注前 10 分钟内的坐位收缩压 <110 mmHg
12. 在入组后 5 个半衰期内或 30 天内/直到预期药效学效果恢复到基线之前使用其他研究药物，以较长者为准
13. 显着心律失常，包括以下任何一种：持续性室性心动过速、持续性心室率 < 45 次/分钟的心动过缓或静息状态下持续性心室反应 > 90 次/分钟的心房颤动/房扑，或长 QT 综合征或校正后的 QT 间期(QTc) > 450 毫秒（将使用 Fridericia 校正方法执行 QT 校正：QTcF = QT/RR0.33） 对于男性和 > 460 毫秒对于女性在筛选访视
14. 记录到对静脉造影剂和/或碘过敏
15. 严重肾功能损害（eGFR<30mL/min /1.73m2）
16. 严重的左心室流出道阻塞（例如，严重的主动脉瓣狭窄、阻塞性心肌病）、严重的二尖瓣狭窄、限制性淀粉样心肌病、急性心肌炎
17. 需要手术或经皮介入治疗的严重主动脉瓣关闭不全或严重二尖瓣反流
18. 筛选前 30 天内发生主要神经系统事件，包括脑血管事件
19. 目前或入组前 30 天内有急性冠脉综合征的临床证据
20. 对研究药物 serelaxin 或研究药物成分过敏史
21. 无法遵循指示或遵守后续程序。
22. 永久起搏器、心脏再同步装置或原位植入式心律转复除颤器