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晚期盆腔器官脱垂的阴道闭合术

晚期盆腔器官脱垂阴道闭合术后盆腔症状及患者满意度

当盆腔器官(例如子宫或膀胱)掉落或滑入阴道时,就会发生盆腔器官脱垂。 盆腔器官脱垂可以通过手术矫正。 某些类型的手术试图恢复阴道的正常解剖结构和功能(即重建手术)。 其他手术通过基本上关闭阴道(例如,阴道闭合术或阴道切除术)来修复脱垂,从而使女性将来无法进行阴道性交。 阴道闭合术的使用尚未得到充分研究。 目前的文献缺乏对阴道闭合术的充分研究,无法充分了解其对考虑手术治疗脱垂的女性的风险和益处。 传统上,阴道闭合术仅限于被认为对长期重建手术而言医疗风险较低的老年女性。 本研究将描述接受阴道闭合术的女性的术后过程,特别注意尿失禁的持续或复发以及阴道闭合术脱垂手术后的患者满意度。

研究概览

详细说明

当盆腔器官(例如子宫或膀胱)掉落或滑入阴道时,就会发生盆腔器官脱垂。 盆腔器官脱垂可以通过手术矫正。 某些类型的手术试图恢复阴道的正常解剖结构和功能(即重建手术)。 其他手术通过基本上关闭阴道(例如,阴道闭合术或阴道切除术)来修复脱垂,从而使女性将来无法进行阴道性交。

阴道闭合脱垂手术的使用尚未得到充分研究。 目前的文献缺乏对阴道闭合术的充分研究,无法充分了解其对考虑手术治疗脱垂的女性的风险和益处。 传统上,阴道闭合术仅限于被认为对长期重建手术而言医疗风险较低的老年女性。 本研究将描述接受阴道闭合术的女性的术后过程,特别注意尿失禁的持续或复发以及阴道闭合术脱垂手术后的患者满意度。

同意参加研究的女性将在手术前、手术后 3 个月和 1 年完成问卷调查。 调查问卷包括盆底痛苦量表 (PFDI),其中包括有关盆腔症状和症状引起的困扰程度的问题;盆底影响问卷 (PFIQ),其中包括有关对生活活动影响的问题; SF-36,衡量与健康相关的生活质量。

比较:可能与脱垂有关的症状,例如尿失禁,将在手术前后的女性中进行比较,以查看手术是否可以改善这些症状。 此外,将通过脱垂手术修复前后的比较来研究患者满意度和与健康相关的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35249
        • University of Alabama
    • Illinois
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受阴道闭合术治疗晚期盆腔器官脱垂的成年女性(盆腔器官脱垂量化 (POP-Q) III-IV 期)

描述

纳入标准:

  • 成年女性
  • III 期或 IV 期盆腔器官脱垂的计划性阴道闭合术或阴道切除术
  • 能够提供知情同意并完成问卷数据收集

排除标准:

  • 计划在手术后 3 个月内搬迁到疗养院
  • 患者偏好在脱垂手术后维持性交功能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:MaryPat FitzGerald, MD、Loyola University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月27日

首次发布 (估计)

2005年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月9日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7P01
  • U01HD041249 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10HD041268 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10HD041248 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10HD041250 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10HD041261 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10HD041263 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10HD041267 (美国 NIH 拨款/合同)

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