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Colpocleise para Prolapso Avançado de Órgãos Pélvicos

Sintomas pélvicos e satisfação do paciente após colpocleise para prolapso de órgão pélvico avançado

O prolapso de órgãos pélvicos ocorre quando os órgãos pélvicos (por exemplo, o útero ou a bexiga) caem ou deslizam para dentro da vagina. O prolapso de órgão pélvico pode ser corrigido com cirurgia. Alguns tipos de cirurgia tentam restaurar a anatomia normal e a função da vagina (ou seja, cirurgia reconstrutiva). Outra cirurgia repara o prolapso essencialmente fechando a vagina (por exemplo, colpocleise ou colpectomia), deixando assim a mulher incapaz de ter relações sexuais vaginais no futuro. O uso de colpocleise não foi bem estudado. A literatura atual carece de estudos suficientes sobre colpocleise para entender completamente seus riscos e benefícios para mulheres que consideram a cirurgia para prolapso. Tradicionalmente, a colpocleise tem sido restrita a mulheres idosas consideradas de baixo risco médico para cirurgia reconstrutiva prolongada. Este estudo descreverá a evolução pós-operatória de mulheres submetidas à colpocleise, com atenção especial para a persistência ou recorrência da incontinência urinária e satisfação do paciente após a cirurgia de prolapso de colpocleise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O prolapso de órgãos pélvicos ocorre quando os órgãos pélvicos (por exemplo, o útero ou a bexiga) caem ou deslizam para dentro da vagina. O prolapso de órgão pélvico pode ser corrigido com cirurgia. Alguns tipos de cirurgia tentam restaurar a anatomia normal e a função da vagina (ou seja, cirurgia reconstrutiva). Outra cirurgia repara o prolapso essencialmente fechando a vagina (por exemplo, colpocleise ou colpectomia), deixando assim a mulher incapaz de ter relações sexuais vaginais no futuro.

O uso da cirurgia de prolapso de colpocleise não foi bem estudado. A literatura atual carece de estudos suficientes sobre colpocleise para entender completamente seus riscos e benefícios para mulheres que consideram a cirurgia para prolapso. Tradicionalmente, a colpocleise tem sido restrita a mulheres idosas consideradas de baixo risco médico para cirurgia reconstrutiva prolongada. Este estudo descreverá a evolução pós-operatória de mulheres submetidas à colpocleise, com atenção especial para a persistência ou recorrência da incontinência urinária e satisfação do paciente após a cirurgia de prolapso de colpocleise.

As mulheres que concordarem em participar do estudo preencherão questionários antes da cirurgia, 3 meses e 1 ano após a cirurgia. Os questionários incluem o Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI), que inclui perguntas sobre os sintomas pélvicos e o nível de incômodo causado pelos sintomas; o Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), que inclui questões sobre o impacto nas atividades de vida; e o SF-36, que mede a qualidade de vida relacionada à saúde.

Comparações: Os sintomas que podem estar relacionados ao prolapso, como incontinência urinária, serão comparados em mulheres antes e depois da cirurgia para ver se a cirurgia melhora esses sintomas. Além disso, a satisfação do paciente e a qualidade de vida relacionada à saúde serão estudadas por meio de comparações antes e depois da correção da cirurgia de prolapso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University Of Alabama
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas submetidas a colpocleise para prolapso de órgão pélvico avançado (quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q) estágio III-IV)

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres adultas
  • Colpocleise planejada ou cirurgia de colpectomia para prolapso de órgão pélvico em estágio III ou estágio IV
  • Capaz de fornecer consentimento informado e completar a coleta de dados do questionário

Critério de exclusão:

  • Mudança planejada para casa de repouso dentro de 3 meses após a cirurgia
  • Preferência do paciente em manter a função coital após cirurgia de prolapso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: MaryPat FitzGerald, MD, Loyola University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7P01
  • U01HD041249 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10HD041268 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10HD041248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10HD041250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10HD041261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10HD041263 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U10HD041267 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos

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