甘精胰岛素治疗 2 型糖尿病

纳入标准：

• 诊断 2 型糖尿病至少 5 年；
• 固定组合口服降糖药治疗（组合，即格列本脲2.5mg+二甲双胍400mg，2片或3片，最近3个月剂量稳定）；
• HbA1c >= 8% 且 <= 11%；
• 体重指数 (BMI) > 27 且 < 35 kg/m2；
• 愿意并证明有能力注射胰岛素；
• 表现出自我监测血糖 (SMBG) 的能力和意愿；

排除标准：

• 诊断为 1 型胰岛素依赖型糖尿病的患者；
• 成人隐匿性自身免疫性糖尿病 (LADA) 患者，定义为空腹 C 肽水平 < 1 ng/ml；
• 心脏状况 NYHA III-IV；
• 肾功能受损，表现为（但不限于）男性血清肌酐 >= 1.5 mg/dl 或女性 >= 1.4 mg/dl；
• 计划怀孕、怀孕或哺乳期的女性；
• 未能使用适当的避孕措施（仅限当前有生育能力的女性）；
• 过去 5 年内任何当前恶性肿瘤、既往乳腺癌或恶性黑色素瘤；
• 痴呆症的诊断
• 对胰岛素或其任何成分或二甲双胍过敏；
• 住院期间以外的当前或以前的胰岛素治疗；
• 在整个研究过程中无法或不愿意继续使用研究剂量的二甲双胍；
• 在过去一年中使用间歇剂量的全身性类固醇或大剂量吸入类固醇治疗（如果没有计划改变剂量方案，过去 6 个月的固定剂量是可以接受的）；
• 中风、心肌梗塞 (MI)、冠状动脉旁路移植术 (CABG)、经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或心绞痛在过去 12 个月内；
• 吸毒或酗酒史；
• 在进入研究前 30 天内收到实验药物或使用实验设备；