Инсулин гларгин при сахарном диабете 2 типа

Критерии включения:

• Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее 5 лет;
• Лечение пероральными противодиабетическими препаратами в фиксированной комбинации (Комбо, т.е. глибенкламид 2,5 мг + метформин 400 мг, 2 или 3 таблетки, в стабильной дозе в течение последних 3 месяцев);
• HbA1c >= 8% и <= 11%;
• Индекс массы тела (ИМТ) > 27 и < 35 кг/м2;
• Готовность и продемонстрированная способность делать инъекции инсулина;
• Продемонстрированная способность и готовность осуществлять самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК);

Критерий исключения:

• Пациенты с диагнозом инсулинозависимый диабет 1 типа;
• Пациенты с латентным аутоиммунным диабетом взрослых (LADA), определяемым как уровень С-пептида натощак < 1 нг/мл;
• Сердечный статус NYHA III-IV;
• Нарушение функции почек, о чем свидетельствует (но не ограничиваясь этим) уровень креатинина в сыворотке >= 1,5 мг/дл для мужчин или >= 1,4 мг/дл для женщин;
• Планируемая беременность, беременные или кормящие женщины;
• Неиспользование адекватной контрацепции (только женщины с текущим репродуктивным потенциалом);
• Любое текущее злокачественное новообразование, предыдущий рак молочной железы или злокачественная меланома в течение последних 5 лет;
• Диагностика деменции
• Повышенная чувствительность к инсулину или любому из их компонентов или к метформину;
• Текущая или предыдущая инсулинотерапия, кроме как во время госпитализации;
• Неспособность или нежелание продолжать прием метформина в исследуемых дозах на протяжении всего исследования;
• Лечение прерывистыми дозами системных стероидов или большими дозами ингаляционных стероидов в течение последнего года (фиксированные дозы в течение последних 6 месяцев допустимы, если не планируется изменение режима дозирования);
• инсульт, инфаркт миокарда (ИМ), аортокоронарное шунтирование (АКШ), чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) или стенокардия в течение последних 12 месяцев;
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем;
• Получение экспериментального препарата или использование экспериментального устройства в течение 30 дней до включения в исследование;