2型糖尿病におけるインスリングラルギン

包含基準:

• -少なくとも5年間の2型糖尿病の診断;
• -固定された組み合わせの経口抗糖尿病薬による治療（コンボ、つまり、グリベンクラミド2.5 mg +メトホルミン400 mg、2または3錠、過去3か月の安定した用量）;
• HbA1c >= 8% かつ <= 11%;
• 体格指数 (BMI) > 27 および < 35 kg/m2;
• -インスリンを注射する意欲と実証された能力;
• -血糖の自己監視（SMBG）を実行する実証された能力と意欲;

除外基準:

• 1型インスリン依存性糖尿病と診断された患者;
• -成人の潜在性自己免疫糖尿病（LADA）の患者、空腹時C-ペプチドレベル<1 ng / mlとして定義されます。
• 心臓の状態NYHA III-IV;
• -男性の血清クレアチニン>= 1.5 mg / dlまたは女性の> = 1.4 mg / dlによって示される腎機能障害;
• 妊娠を計画している、妊娠中または授乳中の女性;
• 適切な避妊法を使用していない（現在の生殖能力のある女性のみ）;
• 過去5年以内の現在の悪性腫瘍、以前の乳がん、または悪性黒色腫;
• 認知症の診断
• インスリンまたはその成分のいずれか、またはメトホルミンに対する過敏症;
• 入院中以外の現在または以前のインスリン療法;
• 研究中、研究用量でメトホルミンを継続できない、または継続したくない。
• -過去1年間の断続的な全身ステロイドまたは大量の吸入ステロイドによる治療（投与計画を変更する計画がない場合、過去6か月間の固定用量は許容されます）;
• -過去12か月以内の脳卒中、心筋梗塞（MI）、冠動脈バイパス移植（CABG）、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）、または狭心症;
• 薬物またはアルコール乱用の病歴;
• 治験参加前30日以内に治験薬の受領または実験装置の使用;