Insulina glargine w cukrzycy typu 2

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie cukrzycy typu 2 od co najmniej 5 lat;
• Leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi w ustalonej kombinacji (Combo, tj. glibenklamid 2,5 mg + metformina 400 mg, 2 lub 3 tabletki, w stałej dawce w ciągu ostatnich 3 miesięcy);
• HbA1c >= 8% i <= 11%;
• Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27 i < 35 kg/m2;
• Chęć i wykazana umiejętność wstrzykiwania insuliny;
• Wykazano zdolność i chęć do samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi (SMBG);

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą insulinozależną typu 1;
• Pacjenci z utajoną cukrzycą autoimmunologiczną dorosłych (LADA), zdefiniowaną jako stężenie peptydu C na czczo < 1 ng/ml;
• Stan serca NYHA III-IV;
• Zaburzenia czynności nerek, na co wskazuje (ale nie wyłącznie) stężenie kreatyniny w surowicy >= 1,5 mg/dl u mężczyzn lub >= 1,4 mg/dl u kobiet;
• Planowana ciąża, kobiety w ciąży lub karmiące;
• Niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji (tylko kobiety z aktualnym potencjałem rozrodczym);
• Jakikolwiek aktualny nowotwór złośliwy, przebyty rak piersi lub czerniak złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat;
• Diagnoza demencji
• Nadwrażliwość na insulinę lub którykolwiek z jej składników lub na metforminę;
• Obecna lub przebyta insulinoterapia inna niż podczas hospitalizacji;
• Niezdolność lub niechęć do kontynuowania leczenia metforminą w badanych dawkach przez cały czas trwania badania;
• Leczenie przerywanymi dawkami steroidów ogólnoustrojowych lub dużymi dawkami steroidów wziewnych przez ostatni rok (dopuszczalne są stałe dawki przez ostatnie 6 miesięcy, o ile nie planuje się zmiany schematu dawkowania);
• Udar mózgu, zawał mięśnia sercowego (MI), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA) lub dławica piersiowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu;
• Otrzymanie eksperymentalnego leku lub użycie eksperymentalnego urządzenia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania;