利培酮洛杉矶医疗保健资源研究

筛选（第 -2 周至第 0 周；第 -14 至 -1 天） 在此阶段，受试者需要接受至少 5 天的口服利培酮（作为其唯一的抗精神病药物）治疗，然后才能进入稳定阶段研究。 所以，

• 如果受试者目前正在接受利培酮以外的抗精神病药治疗，则剂量将逐渐减量并停药。 同时，口服利培酮将从 2 毫克/天开始，增加到不超过 6 毫克/天。 在进入研究的稳定阶段之前，受试者将接受利培酮单一疗法治疗至少五天。
• 另一方面，如果患者已经接受利培酮单药治疗超过 5 天，那么他/她可能会立即进入研究的稳定阶段。

稳定阶段（第 1-14 周；第 0-98 天） 所有受试者的前三剂利培酮长效剂（第 0、14 和 28 天）均为 25 mg。 在第四次注射时（第 42 天），根据治疗医师的判断，长效利培酮的剂量可以从 25 mg IM 增加到 37.5 mg IM。 可在第 6 次和第 8 次注射时（分别为第 70 天和第 98 天）进一步增加长效利培酮的剂量。 在这种情况下，如果受试者目前接受 25 毫克，他/她可能会增加到 37.5 毫克但不是 50 毫克。 或者，如果患者目前正在接受 37.5 mg，则受试者可以每两周增加至最大推荐剂量 50 mg IM。

为了适应潜伏期（即利培酮从微球中释放并接近治疗血浆水平的时间），进入研究的受试者将在前三周（第 0-21 天）继续口服利培酮。 当治疗医师认为在临床上对于治疗突破性精神病有必要时，也将允许在研究稳定阶段的任何时间进行临时口服补充。 除了一个例外，治疗医师不受限于添加或停止任何被认为对受试者的临床管理必要的药物治疗。 这种情况下的例外情况禁止添加另一种抗精神病药物，并且仅适用于研究的稳定阶段。

维持阶段（第 15-38 周；第 99-266 天） 对利培酮长效反应充分的患者将继续进入研究的维持阶段。 从此时起，主治医师可根据需要随时更改长效利培酮的剂量。 当治疗医师认为在临床上对治疗突破性精神病有必要时，在维持阶段也将允许临时口服补充剂。 除上述外，治疗医师不受限于添加或停止任何被认为对受试者的临床管理必要的药物治疗（包括另一种抗精神病药）。