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两种血管造影对冠状动脉疾病的研究

2009年1月24日 更新者:VA Connecticut Healthcare System

可再血管化心肌病的无创检测

这项研究的目的是测试一种称为 CT 血管造影的新型 X 射线技术与传统冠状动脉造影相比,识别冠状动脉显着狭窄的能力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

对于新诊断出的心肌病患者,进行冠状动脉造影是标准治疗。 该程序可以将缺血性心肌病与非缺血性心肌病区分开来,并确定可能有资格接受血运重建作为治疗方式的患者。 随着多探测器行计算机断层扫描技术的出现,以可接受的灵敏度和特异性非侵入性地识别显着的动脉粥样硬化狭窄成为可能。 本研究的目的是将非侵入性计算机断层扫描 (CT) 血管造影与传统冠状动脉造影进行比较,以确定心肌病患者的近端冠状动脉疾病,从而确定可进行血运重建的冠状动脉疾病。 可再血管化定义为 3 支血管近端疾病、左主干疾病或左主干等效疾病(左前降支开口和左回旋开口)。

研究设计:

这项研究是前瞻性的、介入性的、单中心的,解释放射科医师对以前的血管造影结果不知情。

方法:

受试者将是患有心肌病的患者,定义为射血分数低于 40%。 排除标准包括已知对造影剂过敏、既往过敏反应和肾功能不全(血清肌酐大于 1.5)。 我们想招募 30 名患者。 在给予知情同意后,所有符合条件的患者都将接受 CT 血管造影,使用新的多层技术进行。 将回顾先前获得的经胸超声心动图和标准冠状动脉造影术的结果。 在 CT 血管造影后,所有患者都将重复测量血清肌酐以筛查造影剂肾病。 将分析 CT 血管造影的结果,以确定与作为金标准的冠状动脉造影相比,识别可重建冠状动脉疾病的敏感性和特异性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West HAven、Connecticut、美国、06516
        • VACT Healthcare System-Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • EF<40% 的充血性心力衰竭
  • 年龄> 18岁

排除标准:

  • 造影剂过敏
  • 肾功能不全
  • 无法或不愿签署同意书
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
CT血管造影检测冠状动脉疾病

次要结果测量

结果测量
疾病符合 CABG 的最新 ACC/AHA 指南

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aseem Vashist, M.D.、VACHS and Yale University School of Medicine
  • 首席研究员:Mehran Sadeghi, M.D.、VACHS and Yale University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月5日

首次发布 (估计)

2006年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月24日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AS0006
  • 00795

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CT血管造影的临床试验

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