- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00273819
Badanie choroby wieńcowej za pomocą dwóch rodzajów angiografii
Nieinwazyjne wykrywanie kardiomiopatii podlegającej rewaskularyzacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
U pacjentów ze świeżo rozpoznaną kardiomiopatią standardem postępowania jest wykonanie koronarografii. Ta procedura pozwala oddzielić kardiomiopatię niedokrwienną od kardiomiopatii innej niż niedokrwienna i identyfikuje pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do rewaskularyzacji jako metody terapeutycznej. Wraz z pojawieniem się technologii wielorzędowej tomografii komputerowej stała się możliwa nieinwazyjna identyfikacja istotnych zwężeń miażdżycowych z akceptowalną czułością i swoistością. Celem tego badania jest porównanie nieinwazyjnej angiografii tomografii komputerowej (CT) z tradycyjną angiografią wieńcową w celu identyfikacji proksymalnej, a zatem możliwej do rewaskularyzacji choroby wieńcowej u pacjentów z kardiomiopatią. Rewaskularyzowalny jest definiowany jako 3-naczyniowa choroba proksymalna, lewa główna choroba lub równoważna lewa główna choroba (ostial lewy przedni zstępujący i lewy okalający lewy).
Projekt badawczy:
To badanie jest prospektywne, interwencyjne, jednoośrodkowe, a radiologowie interpretujący nie znają wyników poprzedniej angiografii.
Metody:
Osobnikami będą pacjenci z kardiomiopatią, definiowaną jako frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%. Kryteria wykluczenia obejmują znaną alergię na środek kontrastowy, wcześniejszą anafilaksję i niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5). Chcielibyśmy zapisać 30 pacjentów. Po wyrażeniu świadomej zgody, wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani angiografii CT, wykonanej przy użyciu nowej technologii multi-slice. Omówione zostaną wyniki wcześniej uzyskanej echokardiografii przezklatkowej i standardowej angiografii wieńcowej. Po angiografii TK wszyscy pacjenci będą mieli powtórzony pomiar stężenia kreatyniny w surowicy w celu wykrycia nefropatii pokontrastowej. Wyniki angiografii CT zostaną przeanalizowane w celu określenia czułości i swoistości identyfikacji choroby wieńcowej wymagającej rewaskularyzacji w porównaniu z angiografią wieńcową jako złotym standardem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West HAven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VACT Healthcare System-Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zastoinowa niewydolność serca z EF <40%
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Alergia kontrastowa
- Niewydolność nerek
- Niemożność lub niechęć do podpisania zgody
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Wykrywanie choroby wieńcowej za pomocą angiografii CT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Choroba spełnia najnowsze wytyczne ACC/AHA dotyczące CABG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aseem Vashist, M.D., VACHS and Yale University School of Medicine
- Główny śledczy: Mehran Sadeghi, M.D., VACHS and Yale University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS0006
- 00795
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiografia TK
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
CelltrionZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrutacyjny
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Choroba wieńcowa | Niewydolność serca | Uderzenie | Ostry zawał mięśnia sercowego | Zespół klatki piersiowejDania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
HALO DiagnosticsZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Zakończony