Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie choroby wieńcowej za pomocą dwóch rodzajów angiografii

24 stycznia 2009 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System

Nieinwazyjne wykrywanie kardiomiopatii podlegającej rewaskularyzacji

Celem tego badania jest sprawdzenie zdolności nowej techniki rentgenowskiej zwanej angiografią CT do identyfikacji znacznego zwężenia tętnic wieńcowych w porównaniu z tradycyjną angiografią wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

U pacjentów ze świeżo rozpoznaną kardiomiopatią standardem postępowania jest wykonanie koronarografii. Ta procedura pozwala oddzielić kardiomiopatię niedokrwienną od kardiomiopatii innej niż niedokrwienna i identyfikuje pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do rewaskularyzacji jako metody terapeutycznej. Wraz z pojawieniem się technologii wielorzędowej tomografii komputerowej stała się możliwa nieinwazyjna identyfikacja istotnych zwężeń miażdżycowych z akceptowalną czułością i swoistością. Celem tego badania jest porównanie nieinwazyjnej angiografii tomografii komputerowej (CT) z tradycyjną angiografią wieńcową w celu identyfikacji proksymalnej, a zatem możliwej do rewaskularyzacji choroby wieńcowej u pacjentów z kardiomiopatią. Rewaskularyzowalny jest definiowany jako 3-naczyniowa choroba proksymalna, lewa główna choroba lub równoważna lewa główna choroba (ostial lewy przedni zstępujący i lewy okalający lewy).

Projekt badawczy:

To badanie jest prospektywne, interwencyjne, jednoośrodkowe, a radiologowie interpretujący nie znają wyników poprzedniej angiografii.

Metody:

Osobnikami będą pacjenci z kardiomiopatią, definiowaną jako frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%. Kryteria wykluczenia obejmują znaną alergię na środek kontrastowy, wcześniejszą anafilaksję i niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5). Chcielibyśmy zapisać 30 pacjentów. Po wyrażeniu świadomej zgody, wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani angiografii CT, wykonanej przy użyciu nowej technologii multi-slice. Omówione zostaną wyniki wcześniej uzyskanej echokardiografii przezklatkowej i standardowej angiografii wieńcowej. Po angiografii TK wszyscy pacjenci będą mieli powtórzony pomiar stężenia kreatyniny w surowicy w celu wykrycia nefropatii pokontrastowej. Wyniki angiografii CT zostaną przeanalizowane w celu określenia czułości i swoistości identyfikacji choroby wieńcowej wymagającej rewaskularyzacji w porównaniu z angiografią wieńcową jako złotym standardem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West HAven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VACT Healthcare System-Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zastoinowa niewydolność serca z EF <40%
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia kontrastowa
  • Niewydolność nerek
  • Niemożność lub niechęć do podpisania zgody
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wykrywanie choroby wieńcowej za pomocą angiografii CT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Choroba spełnia najnowsze wytyczne ACC/AHA dotyczące CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aseem Vashist, M.D., VACHS and Yale University School of Medicine
  • Główny śledczy: Mehran Sadeghi, M.D., VACHS and Yale University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS0006
  • 00795

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Angiografia TK

3
Subskrybuj