螺内酯减少噻嗪类利尿剂高钙尿症患者的钾流失
2009年12月2日 更新者：Indiana University School of Medicine
螺内酯可减少使用噻嗪类利尿剂治疗的高钙尿患者的钾流失
由于尿液中钙过多而形成肾结石是一个常见问题。
用噻嗪类利尿剂治疗。
这些药物通常会导致血钾水平过低，进而需要大剂量的钾补充剂。
这些补品通常量大、令人不快且容易忘记。
我们正在尝试在这些患者的药物中加入螺内酯，看看是否可以让他们服用较低剂量的钾。
研究概览
详细说明
见上面的理由
十名主要因高钙尿症而患有多发肾结石并且目前正在服用稳定剂量的噻嗪类药物或噻嗪类药物加阿米洛利的患者将被纳入该研究。 此外，患者必须每天至少需要补充 60mEq 的 K 或达到 40mEq 并且患有低血钾症并且无法耐受增加的 K 补充剂。 然后我们会给他们每天 50 毫克的螺内酯，持续四个星期。 给药前后将获得完整的 24 小时尿结石概况。 四个星期后，将重新检查患者的血清钾，并根据列线图降低他们的剂量。
主要终点是螺内酯治疗前后血清 K+ 的平均变化。 次要终点是服用和服用药物后尿钙的变化以及服用药物时钾剂量的平均减少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Department of Medicine, Division of Nephrology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 特发性高钙尿症史（>200mg/24 小时或 Ca/cr 比值>140）被认为是患者肾结石的主要病因
- 至少 3 次肾结石事件史
- 使用相同剂量的噻嗪类利尿剂至少三个月
- 稳定剂量的 K+ 每天 60mEq 或更多以维持血清 K+>3.5 或不能耐受增加的 K+ 剂量至少 40mEq/天
排除标准：
- 使用 ACE 抑制剂、ACE 受体阻滞剂或其他已知会影响血清钾水平的药物
- 肾小球滤过率
- 严重心脏病、糖尿病、CKD、当前或计划怀孕或哺乳
- 高血压病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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服用螺内酯与不服用螺内酯的血清钾变化
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次要结果测量
结果测量 |
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尿钙排泄的变化
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平均减少钾补充剂的剂量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon S Moe, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月11日
首次发布 (估计)
2006年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月2日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
螺内酯的临床试验
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October 6 UniversityBeni-Suef University; National Heart Institute, Egypt招聘中