Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spironolakton w celu zmniejszenia utraty potasu w hiperkalciurykach na diuretykach tiazydowych

2 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine

Spironolakton zmniejsza utratę potasu u pacjentów z hiperkalciurią leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi

Tworzenie się kamieni nerkowych z powodu nadmiaru wapnia w moczu jest częstym problemem. Jest leczony diuretykami tiazydowymi. Leki te często powodują zbyt niski poziom potasu we krwi, co z kolei wymaga dużych dawek suplementów potasu. Te suplementy są często duże, nieprzyjemne i łatwe do zapomnienia. Próbujemy dodać spironolakton do leków tych pacjentów, aby zobaczyć, czy pozwoli im to na przyjmowanie mniejszej dawki potasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz uzasadnienie powyżej

Do badania zostanie włączonych dziesięciu pacjentów, u których wystąpiło wiele kamieni nerkowych, głównie z powodu hiperkalciurii i którzy obecnie przyjmują stabilną dawkę tiazydu lub tiazydu z amilorydem. Ponadto pacjenci muszą wymagać co najmniej 60 mEq suplementacji K dziennie lub być na 40 mEq i być hipokaliemiczni oraz nie tolerować zwiększonych suplementów K. Następnie będziemy im podawać 50 mg spironolaktonu dziennie przez cztery tygodnie. Pełny 24-godzinny profil kamieni moczowych zostanie uzyskany przed i po podaniu leku. Po czterech tygodniach u pacjentów zostanie ponownie zbadane stężenie potasu w surowicy, a dawka zostanie obniżona zgodnie z nomogramem.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest średnia zmiana stężenia K w surowicy przed spironolaktonem i po nim. Drugorzędowymi punktami końcowymi są zmiana stężenia wapnia w moczu po podaniu leku i po jego odstawieniu oraz średnie zmniejszenie dawki K podczas stosowania leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Department of Medicine, Division of Nephrology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Historia idiopatycznej hiperkalciurii (>200 mg na 24 godziny lub stosunek Ca/cr >140) uważana za pierwotną etiologię kamieni nerkowych pacjenta
  • Historia co najmniej trzech przypadków kamieni nerkowych
  • Przyjmowanie tej samej dawki diuretyku tiazydowego przez co najmniej trzy miesiące
  • Na stabilnej dawce K 60mEq lub więcej na dobę, aby utrzymać K w surowicy >3,5 lub nietolerujący wzrostu K suplementacja w dawce co najmniej 40mEq na dobę

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie inhibitora ACE, blokera receptora ACE lub innego leku, o którym wiadomo, że wpływa na stężenie potasu w surowicy
  • GFR
  • Poważna choroba serca, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, obecna lub planowana ciąża lub karmienie piersią
  • Historia nadciśnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana stężenia potasu w surowicy na spironolaktonie w porównaniu z jego wyłączeniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zmiana wydalania wapnia z moczem
średnie zmniejszenie dawki suplementów potasu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon S Moe, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0509-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj