Espironolactona para diminuir a perda de potássio em hipercalciúricos em diuréticos tiazídicos
Espironolactona para diminuir a perda de potássio em pacientes hipercalciúricos tratados com diuréticos tiazídicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja a justificativa acima
Dez pacientes que tiveram cálculos renais múltiplos principalmente devido à hipercalciúria e que estão atualmente em dose estável de tiazida ou tiazida mais amilorida serão incluídos no estudo. Além disso, os pacientes devem requerer pelo menos 60mEq de suplementação de K por dia ou estar em 40mEq e ser hipocalêmicos e incapazes de tolerar o aumento de suplementos de K. Em seguida, daremos a eles 50 mg por dia de espironolactona por quatro semanas. Um perfil completo de cálculos urinários de 24 horas será obtido antes e depois da administração do medicamento. Após quatro semanas, o potássio sérico dos pacientes será verificado novamente e sua dose será reduzida de acordo com um nomograma.
O ponto final primário é a alteração média no K sérico antes e depois da espironolactona. Os desfechos secundários são a alteração no cálcio urinário com e sem a droga e a redução média na dose de K com a droga.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Department of Medicine, Division of Nephrology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- História de hipercalciúria idiopática (>200mg por 24 horas ou uma relação Ca/cr de >140) considerada a principal etiologia dos cálculos renais do paciente
- História de pelo menos três eventos de cálculos renais
- Na mesma dose de diurético tiazídico por pelo menos três meses
- Em dose estável de K 60mEq ou mais por dia para manter o K sérico >3,5 ou incapaz de tolerar um aumento no suplemento de K com dose de pelo menos 40mEq por dia
Critério de exclusão:
- Uso de inibidor da ECA, bloqueador do receptor da ECA ou outro medicamento conhecido por afetar os níveis séricos de potássio
- TFG
- Doença cardíaca grave, diabetes, doença renal crônica, gravidez ou amamentação atual ou planejada
- Histórico de hipertensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração no potássio sérico com espironolactona versus sem ela
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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alteração na excreção urinária de cálcio
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redução média na dose de suplementos de potássio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon S Moe, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Hipercalciúria
- Hipocalemia
- Deficiência de Potássio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Espironolactona
Outros números de identificação do estudo
- 0509-05
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