Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spironolakton för att minska kaliumsvinnet i hyperkalciurika på tiaziddiuretika

2 december 2009 uppdaterad av: Indiana University School of Medicine

Spironolakton för att minska kaliumsvinnet hos hyperkalciuriska patienter som behandlas med tiaziddiuretika

Njurstensbildning på grund av ett överskott av kalcium i urinen är ett vanligt problem. Det behandlas med tiaziddiuretika. Dessa läkemedel orsakar ofta för låga kaliumnivåer i blodet som i sin tur kräver stora doser av kaliumtillskott. Dessa kosttillskott är ofta stora, obehagliga och lätta att glömma. Vi försöker lägga till spironolakton till dessa patienters mediciner för att se om det tillåter dem att ta en lägre dos kalium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se motiveringen ovan

Tio patienter som har haft flera njursten främst på grund av hyperkalciuri och som för närvarande har en stabil dos av tiazid eller tiazid plus amilorid kommer att inkluderas i studien. Dessutom måste pts kräva minst 60mEq K-tillskott om dagen eller vara på 40mEq och vara hypokalemiska och oförmögna att tolerera ökade K-tillskott. Vi kommer sedan att ge dem 50 mg spironolakton om dagen i fyra veckor. En fullständig 24-timmars urinstensprofil kommer att erhållas före och efter läkemedlet administreras. Efter fyra veckor kommer patientens serumkalium att kontrolleras på nytt och deras dos kommer att sänkas enligt ett nomogram.

Primär slutpunkt är medelförändringen i serum K före och efter spironolakton. Sekundära effektmått är förändringen i urinkalcium på och av läkemedlet och den genomsnittliga minskningen av K-dosen på läkemedlet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Department of Medicine, Division of Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Historik av idiopatisk hyperkalciuri (>200 mg per 24 timmar eller ett Ca/cr-förhållande på >140) ansågs vara den primära etiologin för patientens njursten
  • Historik om minst tre njurstenshändelser
  • På samma dos av tiaziddiuretikum i minst tre månader
  • Vid stabil dos av K 60mEq eller mer per dag för att bibehålla serum K >3,5 eller oförmögen att tolerera en ökning av K-tillskott med en dos på minst 40mEq per dag

Exklusions kriterier:

  • Användning av ACE-hämmare, ACE-receptorblockerare eller annan medicin som är känd för att påverka serumkaliumnivåerna
  • GFR
  • Allvarlig hjärtsjukdom, diabetes, CKD, pågående eller planerad graviditet eller amning
  • Historik av hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i serumkalium på spironolakton kontra av det

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förändring av kalciumutsöndringen i urinen
genomsnittlig minskning av dosen av kaliumtillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon S Moe, MD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0509-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spironolakton

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera