Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spironolakton ke snížení plýtvání draslíkem u hyperkalciurik na thiazidových diuretikech

2. prosince 2009 aktualizováno: Indiana University School of Medicine

Spironolakton ke snížení plýtvání draslíkem u hyperkalciurických pacientů léčených thiazidovými diuretiky

Častým problémem je tvorba ledvinových kamenů v důsledku nadbytku vápníku v moči. Léčí se thiazidovými diuretiky. Tyto léky často způsobují nadměrně nízké hladiny draslíku v krvi, což zase vyžaduje velké dávky doplňků draslíku. Tyto doplňky jsou často velké, nepříjemné a snadno se na ně zapomíná. Pokoušíme se těmto pacientům přidat spironolakton do léků, abychom zjistili, zda jim to umožní užívat nižší dávku draslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz odůvodnění výše

Do studie bude zařazeno deset pacientů, kteří měli mnohočetné ledvinové kameny primárně v důsledku hyperkalciurie a kteří jsou v současné době na stabilní dávce thiazidu nebo thiazidu plus amilorid. Kromě toho musí pacienti vyžadovat alespoň 60 mEq suplementace K denně nebo být na 40 mEq a být hypokalemičtí a neschopní tolerovat zvýšené doplňky K. Poté jim budeme podávat 50 mg spironolaktonu denně po dobu čtyř týdnů. Kompletní 24hodinový profil močových kamenů bude získán před a po podání léku. Po čtyřech týdnech bude sérový draslík pacientů znovu zkontrolován a jejich dávka bude snížena podle nomogramu.

Primárním koncovým bodem je průměrná změna sérového K před a po spironolaktonu. Sekundárními cílovými parametry jsou změna vápníku v moči při podávání a při vysazení léku a průměrné snížení dávky K léku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Department of Medicine, Division of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Anamnéza idiopatické hyperkalciurie (>200 mg za 24 hodin nebo poměr Ca/cr >140) byla považována za primární etiologii pacientových ledvinových kamenů
  • Anamnéza nejméně tří případů ledvinových kamenů
  • Na stejné dávce thiazidového diuretika po dobu nejméně tří měsíců
  • Při stabilní dávce 60 mEq nebo více K denně k udržení sérového K > 3,5 nebo neschopnost tolerovat zvýšení doplňku K s dávkou alespoň 40 mEq denně

Kritéria vyloučení:

  • Použití inhibitoru ACE, blokátoru receptoru ACE nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny draslíku v séru
  • GFR
  • Závažné srdeční onemocnění, diabetes, CKD, současné nebo plánované těhotenství nebo kojení
  • Hypertenze v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna sérového draslíku na spironolaktonu oproti jeho vysazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
změna vylučování vápníku močí
průměrné snížení dávky doplňků draslíku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon S Moe, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0509-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spironolakton

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit