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绝经前妇女的氟班色林随机停药试验

2012年3月14日 更新者：Sprout Pharmaceuticals, Inc

在北美患有 HSDD 的年轻女性中氟班色林与安慰剂的 12 个月持续疗效

评估持续治疗 24 周的双盲氟班色林或安慰剂的疗效持续时间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

749

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Coquitlam、British Columbia、加拿大
        • 511.74.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kelowna、British Columbia、加拿大
        • 511.74.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • 511.74.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
        • 511.74.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大
        • 511.74.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大
        • 511.74.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville、Ontario、加拿大
        • 511.74.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 511.74.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 511.74.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 511.74.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
        • 511.74.01051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mobile、Alabama、美国
        • 511.74.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国
        • 511.74.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国
        • 511.74.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国
        • 511.74.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Little Rock、Arkansas、美国
        • 511.74.01053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Palm Springs、California、美国
        • 511.74.01033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palo Alto、California、美国
        • 511.74.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sacramento、California、美国
        • 511.74.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego、California、美国
        • 511.74.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torrance、California、美国
        • 511.74.01052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国
        • 511.74.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Denver、Colorado、美国
        • 511.74.01046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Groton、Connecticut、美国
        • 511.74.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Middlebury、Connecticut、美国
        • 511.74.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • West Hartford、Connecticut、美国
        • 511.74.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国
        • 511.74.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国
        • 511.74.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gainesville、Florida、美国
        • 511.74.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hollywood、Florida、美国
        • 511.74.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hudson、Florida、美国
        • 511.74.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国
        • 511.74.01043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、Florida、美国
        • 511.74.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Roswell、Georgia、美国
        • 511.74.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国
        • 511.74.01047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国
        • 511.74.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国
        • 511.74.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国
        • 511.74.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maine
      • Rockland、Maine、美国
        • 511.74.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国
        • 511.74.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bingham Farms、Michigan、美国
        • 511.74.01056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国
        • 511.74.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Billings、Montana、美国
        • 511.74.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国
        • 511.74.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国
        • 511.74.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reno、Nevada、美国
        • 511.74.01055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Poughkeepsie、New York、美国
        • 511.74.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester、New York、美国
        • 511.74.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国
        • 511.74.01048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 511.74.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国
        • 511.74.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、美国
        • 511.74.01050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国
        • 511.74.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Medford、Oregon、美国
        • 511.74.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国
        • 511.74.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国
        • 511.74.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国
        • 511.74.01057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国
        • 511.74.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Plano、Texas、美国
        • 511.74.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国
        • 511.74.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国
        • 511.74.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国
        • 511.74.01026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Renton、Washington、美国
        • 511.74.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国
        • 511.74.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国
        • 511.74.01049 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 18 岁以上和绝经前的女性
  2. FSDS-R 14以上
  3. 愿意尝试至少每月进行一次性活动
  4. 愿意每天使用电子日记
  5. 稳定、一夫一妻制、异性恋关系至少一年
  6. 医学上可接受的避孕方法

排除标准：

  1. 可能影响患者参与试验能力的临床相关情况
  2. 指定药物
  3. 药物影响性功能
  4. 药物依赖或滥用
  5. 需要治疗的性伴侣
  6. 围绝经期或更年期（手术或其他方式）
  7. 怀孕
  8. 盆腔炎
  9. 重度抑郁发作
  10. 明显的心电图异常
  11. 重要的神经系统发现
  12. 重要的胃肠道、肝脏、心血管、肾脏、血液学、免疫学或呼吸系统检查结果
  13. 未矫正的甲状腺或内分泌疾病
  14. 不受控制的青光眼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
氟班色林在性满足事件中的疗效持续时间
大体时间：24周
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sprout Pharmaceuticals, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月16日

首次发布 (估计)

2006年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月14日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 511.74

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