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视网膜母细胞瘤治愈儿童的生活质量

2016年10月1日 更新者:Michael Weintraub、Hadassah Medical Organization
该研究的目的是评估已治愈视网膜母细胞瘤(一种恶性眼部肿瘤)的儿童的生活质量。 该研究以问卷调查为基础,并使用标准化的生活质量评估工具。

研究概览

地位

未知

详细说明

视网膜母细胞瘤是儿童最常见的眼部肿瘤。 它可以出现在一只眼睛(单侧)或双眼(双侧)。 双侧形式总是遗传的。

视网膜母细胞瘤是一种高度可治愈的肿瘤。 结合手术、化疗、放疗和眼部局部治疗方式,超过 98% 的患者可以治愈。 这意味着大多数被诊断患有视网膜母细胞瘤的儿童将成为长期幸存者。

手术(切除一只眼睛)、化疗和放疗可能会产生长期副作用,其中一些可能会对孩子的生活质量产生重大影响。 此外,如果疾病是遗传性的,则会出现其他心理问题。

我们研究的目的是以全面和标准化的方式评估接受视网膜母细胞瘤治疗且目前健康的儿童的长期生活质量。

评估将包括使用评估生活质量的问卷,以及参与适合年龄的活动。

每个孩子和他/她的父母都将接受采访并完成问卷调查。 每个孩子的过程大约需要一个小时。 不涉及儿童的风险或不适。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • 首席研究员:
          • Michael Weintraub, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童视网膜母细胞瘤的长期幸存者

描述

纳入标准:

  • 视网膜母细胞瘤既往治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生活质量的改变
大体时间:基线和 5 年
基线和 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Weintraub, MD、Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月17日

首次发布 (估计)

2006年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月1日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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