Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség a retinoblasztómából gyógyult gyermekeknél

2016. október 1. frissítette: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization
A vizsgálat célja a retinoblasztómából – egy rosszindulatú szemdaganatból – gyógyult gyermekek életminőségének felmérése. A vizsgálat kérdőíves, és szabványosított életminőség-értékelési eszközöket használ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A retinoblasztóma a gyermekek leggyakoribb szemdaganata. Megjelenhet az egyik szemben (egyoldali) vagy mindkét szemben (kétoldali). A kétoldali forma mindig örökletes.

A retinoblasztóma egy nagyon gyógyítható daganat. A műtét, kemoterápia, sugárkezelés és helyi kezelési módok kombinációjával a betegek több mint 98%-a meggyógyul. Ez azt jelenti, hogy a legtöbb retinoblasztómával diagnosztizált gyermek hosszú távú túlélővé válik.

A műtét (egy szem eltávolítása), a kemoterápia és a sugárzás alkalmazása hosszú távú mellékhatásokkal járhat, amelyek közül néhány jelentős hatással lehet a gyermek életminőségére. Ezen túlmenően, ha a betegség örökletes, további pszichológiai problémák merülnek fel.

Vizsgálatunk célja átfogó és szabványosított módon felmérni a retinoblasztóma miatt kezelt, jelenleg élő és egészséges gyermekek hosszú távú életminőségét.

Az értékelés része lesz az életminőséget felmérő kérdőívek használata, valamint az életkornak megfelelő tevékenységekben való részvétel.

Minden gyermeket és szülőjét meghallgatják, és kitöltik a kérdőíveket. A folyamat minden gyermeknél körülbelül egy órát vesz igénybe. Nem jelent kockázatot vagy kényelmetlenséget a gyermek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Kutatásvezető:
          • Michael Weintraub, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekkori retinoblasztóma hosszú távú túlélői

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Retinoblasztóma korábbi kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 5 év
Alapállapot és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Weintraub, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel