- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00278031
Életminőség a retinoblasztómából gyógyult gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A retinoblasztóma a gyermekek leggyakoribb szemdaganata. Megjelenhet az egyik szemben (egyoldali) vagy mindkét szemben (kétoldali). A kétoldali forma mindig örökletes.
A retinoblasztóma egy nagyon gyógyítható daganat. A műtét, kemoterápia, sugárkezelés és helyi kezelési módok kombinációjával a betegek több mint 98%-a meggyógyul. Ez azt jelenti, hogy a legtöbb retinoblasztómával diagnosztizált gyermek hosszú távú túlélővé válik.
A műtét (egy szem eltávolítása), a kemoterápia és a sugárzás alkalmazása hosszú távú mellékhatásokkal járhat, amelyek közül néhány jelentős hatással lehet a gyermek életminőségére. Ezen túlmenően, ha a betegség örökletes, további pszichológiai problémák merülnek fel.
Vizsgálatunk célja átfogó és szabványosított módon felmérni a retinoblasztóma miatt kezelt, jelenleg élő és egészséges gyermekek hosszú távú életminőségét.
Az értékelés része lesz az életminőséget felmérő kérdőívek használata, valamint az életkornak megfelelő tevékenységekben való részvétel.
Minden gyermeket és szülőjét meghallgatják, és kitöltik a kérdőíveket. A folyamat minden gyermeknél körülbelül egy órát vesz igénybe. Nem jelent kockázatot vagy kényelmetlenséget a gyermek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Weintraub, MD
- Telefonszám: 972-2-6777408
- E-mail: michaelw@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Toborzás
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Kutatásvezető:
- Michael Weintraub, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Retinoblasztóma korábbi kezelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 5 év
|
Alapállapot és 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Weintraub, MD, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Szembetegségek
- Retina betegségek
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Szembetegségek, örökletes
- Szem neoplazmák
- Retina neoplazmák
- Retinoblasztóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- qolrb-HMO-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .