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Lebensqualität bei von Retinoblastom geheilten Kindern

1. Oktober 2016 aktualisiert von: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization
Ziel der Studie ist es, die Lebensqualität von Kindern zu beurteilen, die von einem Retinoblastom – einem bösartigen Augentumor – geheilt wurden. Die Studie basiert auf Fragebögen und verwendet standardisierte Instrumente zur Bewertung der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Retinoblastom ist der häufigste Augentumor bei Kindern. Es kann in einem Auge (einseitig) oder in beiden Augen (bilateral) auftreten. Die bilaterale Form ist immer erblich.

Das Retinoblastom ist ein gut heilbarer Tumor. Durch eine Kombination aus Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und lokalen Behandlungsmodalitäten am Auge werden über 98 % der Patienten geheilt. Dies bedeutet, dass die meisten Kinder, bei denen ein Retinoblastom diagnostiziert wurde, langfristig überleben werden.

Der Einsatz von chirurgischen Eingriffen (Entfernung eines Auges), Chemotherapie und Bestrahlung kann mit langfristigen Nebenwirkungen verbunden sein, von denen einige erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität des Kindes haben können. Darüber hinaus entstehen bei einer erblich bedingten Erkrankung zusätzliche psychologische Probleme.

Ziel unserer Studie ist es, auf umfassende und standardisierte Weise die langfristige Lebensqualität von Kindern zu beurteilen, die wegen eines Retinoblastoms behandelt wurden und derzeit gesund und munter sind.

Die Beurteilung umfasst die Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität sowie die Teilnahme an altersgerechten Aktivitäten.

Jedes Kind und seine/ihre Eltern werden befragt und die Fragebögen ausgefüllt. Der Vorgang dauert für jedes Kind etwa eine Stunde. Es besteht kein Risiko oder Unbehagen für das Kind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Hauptermittler:
          • Michael Weintraub, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Langzeitüberlebende eines Retinoblastoms im Kindesalter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Behandlung eines Retinoblastoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
Ausgangswert und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Weintraub, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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