- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00278031
Lebensqualität bei von Retinoblastom geheilten Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Retinoblastom ist der häufigste Augentumor bei Kindern. Es kann in einem Auge (einseitig) oder in beiden Augen (bilateral) auftreten. Die bilaterale Form ist immer erblich.
Das Retinoblastom ist ein gut heilbarer Tumor. Durch eine Kombination aus Operation, Chemotherapie, Bestrahlung und lokalen Behandlungsmodalitäten am Auge werden über 98 % der Patienten geheilt. Dies bedeutet, dass die meisten Kinder, bei denen ein Retinoblastom diagnostiziert wurde, langfristig überleben werden.
Der Einsatz von chirurgischen Eingriffen (Entfernung eines Auges), Chemotherapie und Bestrahlung kann mit langfristigen Nebenwirkungen verbunden sein, von denen einige erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität des Kindes haben können. Darüber hinaus entstehen bei einer erblich bedingten Erkrankung zusätzliche psychologische Probleme.
Ziel unserer Studie ist es, auf umfassende und standardisierte Weise die langfristige Lebensqualität von Kindern zu beurteilen, die wegen eines Retinoblastoms behandelt wurden und derzeit gesund und munter sind.
Die Beurteilung umfasst die Verwendung von Fragebögen zur Beurteilung der Lebensqualität sowie die Teilnahme an altersgerechten Aktivitäten.
Jedes Kind und seine/ihre Eltern werden befragt und die Fragebögen ausgefüllt. Der Vorgang dauert für jedes Kind etwa eine Stunde. Es besteht kein Risiko oder Unbehagen für das Kind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Weintraub, MD
- Telefonnummer: 972-2-6777408
- E-Mail: michaelw@hadassah.org.il
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Hauptermittler:
- Michael Weintraub, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Behandlung eines Retinoblastoms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
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Ausgangswert und 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Weintraub, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- qolrb-HMO-CTIL
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