- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00278031
Calidad de vida en niños curados de retinoblastoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El retinoblastoma es el tumor ocular más común en los niños. Puede presentarse en un ojo (unilateral) o en ambos ojos (bilateral). La forma bilateral es siempre hereditaria.
El retinoblastoma es un tumor altamente curable. Usando una combinación de cirugía, quimioterapia, radiación y modalidades de tratamiento local en el ojo, más del 98% de los pacientes se curan. Esto significa que la mayoría de los niños diagnosticados con retinoblastoma se convertirán en sobrevivientes a largo plazo.
El uso de cirugía (extracción de un ojo), quimioterapia y radiación puede estar asociado con efectos secundarios a largo plazo, algunos de los cuales pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida del niño. Además, en caso de que la enfermedad sea hereditaria, surgen problemas psicológicos adicionales.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar, de manera integral y estandarizada, la calidad de vida a largo plazo en niños que fueron tratados por retinoblastoma y que actualmente están vivos y bien.
La evaluación incluirá el uso de cuestionarios que evalúan la calidad de vida, así como la participación en actividades apropiadas para la edad.
Cada niño y sus padres serán entrevistados y se completarán los cuestionarios. El proceso tomará alrededor de una hora para cada niño. No hay riesgo o incomodidad para el niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Investigador principal:
- Michael Weintraub, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento anterior para el retinoblastoma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
|
Línea base y 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Weintraub, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Neoplasias Oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
Otros números de identificación del estudio
- qolrb-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .