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Calidad de vida en niños curados de retinoblastoma

1 de octubre de 2016 actualizado por: Michael Weintraub, Hadassah Medical Organization
El objetivo del estudio es evaluar la calidad de vida de los niños que han sido curados de retinoblastoma, un tumor ocular maligno. El estudio se basa en cuestionarios y utiliza herramientas estandarizadas de evaluación de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El retinoblastoma es el tumor ocular más común en los niños. Puede presentarse en un ojo (unilateral) o en ambos ojos (bilateral). La forma bilateral es siempre hereditaria.

El retinoblastoma es un tumor altamente curable. Usando una combinación de cirugía, quimioterapia, radiación y modalidades de tratamiento local en el ojo, más del 98% de los pacientes se curan. Esto significa que la mayoría de los niños diagnosticados con retinoblastoma se convertirán en sobrevivientes a largo plazo.

El uso de cirugía (extracción de un ojo), quimioterapia y radiación puede estar asociado con efectos secundarios a largo plazo, algunos de los cuales pueden tener un impacto significativo en la calidad de vida del niño. Además, en caso de que la enfermedad sea hereditaria, surgen problemas psicológicos adicionales.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar, de manera integral y estandarizada, la calidad de vida a largo plazo en niños que fueron tratados por retinoblastoma y que actualmente están vivos y bien.

La evaluación incluirá el uso de cuestionarios que evalúan la calidad de vida, así como la participación en actividades apropiadas para la edad.

Cada niño y sus padres serán entrevistados y se completarán los cuestionarios. El proceso tomará alrededor de una hora para cada niño. No hay riesgo o incomodidad para el niño.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Investigador principal:
          • Michael Weintraub, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes a largo plazo de retinoblastoma infantil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento anterior para el retinoblastoma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Línea base y 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Weintraub, MD, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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