西罗莫司治疗肾移植的研究评价
2007年3月21日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
西罗莫司治疗组织学明确的慢性同种异体移植物肾病
本研究的目的是测试停用钙调神经磷酸酶抑制剂,然后用西罗莫司治疗,是否可以改善患有慢性同种异体移植物肾病的肾移植受者的肾功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Albacete、西班牙、2006
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Barcelona、西班牙、8035
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Cadiz、西班牙、11009
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Granada、西班牙、18014
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、8701
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La Coruna、西班牙、15006
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Madrid、西班牙、28040
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Madrid、西班牙、28034
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Madrid、西班牙、28035
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Malaga、西班牙、29010
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Oviedo、西班牙、33006
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Sevilla、西班牙、41013
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Zaragoza、西班牙、50009
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肾移植
- 活检证实的慢性排斥反应
- 环孢素或他克莫司中吗替麦考酚酯治疗
排除标准:
- 移植肾脏以外的任何器官
- 当前重要感染
- 纳入前 12 周内发生急性排斥反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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12 个月时的肾功能;开始西罗莫司治疗前一年和治疗后一年肾小球滤过率 (GFR) 斜率的比较
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次要结果测量
结果测量 |
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12 个月时的组织学参数
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12 个月时经活检证实的急性排斥反应的累积发生率
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12 个月时对蛋白尿、血压、高脂血症和蛋白尿的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Trial Manager、For Spain, infomed@wyeth.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月24日
首次发布 (估计)
2006年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年3月21日
最后验证
2007年3月1日
更多信息
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