Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające Sirolimus w leczeniu przeszczepu nerki

21 marca 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Sirolimus w leczeniu histologicznie zdefiniowanej przewlekłej nefropatii alloprzeszczepu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy odstawienie inhibitorów kalcyneuryny, a następnie leczenie syrolimusem, może poprawić czynność nerek u biorców przeszczepu nerki z przewlekłą nefropatią alloprzeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 2006
      • Barcelona, Hiszpania, 8035
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
      • Granada, Hiszpania, 18014
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 8701
      • La Coruna, Hiszpania, 15006
      • Madrid, Hiszpania, 28040
      • Madrid, Hiszpania, 28034
      • Madrid, Hiszpania, 28035
      • Malaga, Hiszpania, 29010
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszczep nerki
  • Przewlekłe odrzucenie potwierdzone biopsją
  • Leczenie mykofenolanem mofetylu wśród cyklosporyny lub takrolimusu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep jakiegokolwiek narządu innego niż nerka
  • Aktualna ważna infekcja
  • Ostre odrzucenie w ciągu 12 tygodni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czynność nerek po 12 miesiącach; Porównanie krzywych współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) rok przed i rok po rozpoczęciu przyjmowania syrolimusa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Parametry histologiczne po 12 miesiącach
Skumulowana częstość występowania ostrego odrzucenia potwierdzonego biopsją po 12 miesiącach
Wpływ po 12 miesiącach na białkomocz, ciśnienie krwi, hiperlipidemię i białkomocz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101467

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syrolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj