このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎移植治療におけるシロリムスを評価する研究

2007年3月21日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

組織学的に特定された慢性同種移植片腎症の治療におけるシロリムス

この研究の目的は、カルシニューリン阻害剤の中止とそれに続くシロリムスによる治療が、慢性同種移植片腎症を患う腎移植レシピエントの腎機能を改善する可能性があるかどうかを試験することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Albacete、スペイン、2006
      • Barcelona、スペイン、8035
      • Cadiz、スペイン、11009
      • Granada、スペイン、18014
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、8701
      • La Coruna、スペイン、15006
      • Madrid、スペイン、28040
      • Madrid、スペイン、28034
      • Madrid、スペイン、28035
      • Malaga、スペイン、29010
      • Oviedo、スペイン、33006
      • Sevilla、スペイン、41013
      • Zaragoza、スペイン、50009

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腎移植
  • 生検で確認された慢性拒絶反応
  • シクロスポリンまたはタクロリムスのうちミコフェノール酸モフェチルによる治療

除外基準:

  • 腎臓以外の臓器の移植
  • 現在の重要な感染症
  • 包含前12週間以内の急性拒絶反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
12か月時の腎機能。シロリムス投与開始1年前と1年後の糸球体濾過量（GFR）の傾きの比較

二次結果の測定

結果測定
12か月時の組織学的パラメーター
12か月時点での生検で確認された急性拒絶反応の累積発生率
12ヵ月後のタンパク尿、血圧、高脂血症、タンパク尿に対する効果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Trial Manager、For Spain, infomed@wyeth.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月21日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 101467

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シロリムスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する