Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szirolimusz értékeléséről szóló tanulmány a veseátültetés kezelésében

2007. március 21. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Sirolimus a szövettanilag meghatározott krónikus allograft nephropathia kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a kalcineurin-inhibitorok elhagyása, majd a szirolimusz-kezelés javíthatja-e a veseműködést krónikus allograft nephropathiában szenvedő vesetranszplantált recipienseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Albacete, Spanyolország, 2006
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
      • Cadiz, Spanyolország, 11009
      • Granada, Spanyolország, 18014
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 8701
      • La Coruna, Spanyolország, 15006
      • Madrid, Spanyolország, 28040
      • Madrid, Spanyolország, 28034
      • Madrid, Spanyolország, 28035
      • Malaga, Spanyolország, 29010
      • Oviedo, Spanyolország, 33006
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesetranszplantáció
  • Biopsziával megerősített krónikus kilökődés
  • Mofetil-mikofenolát kezelés ciklosporin vagy takrolimusz között

Kizárási kritériumok:

  • A vesén kívül bármely más szerv átültetése
  • Jelenlegi fontos fertőzés
  • Akut kilökődés a felvételt megelőző 12 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
12 hónapos veseműködés; A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) meredekségének összehasonlítása egy évvel a szirolimusz-kezelés megkezdése előtt egy évvel és egy évvel a szirolimusz-kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Szövettani paraméterek 12 hónapos korban
A biopsziával megerősített akut kilökődés kumulatív előfordulása 12 hónap után
Hatása 12 hónapos korban a proteinuriára, a vérnyomásra, a hiperlipidémiára és a proteinuriára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101467

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sirolimus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel