Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer Sirolimus i behandlingen af ​​nyretransplantation

21. marts 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Sirolimus i behandling af histologisk defineret kronisk allograft nefropati

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om seponering af calcineurinhæmmere, efterfulgt af behandling med sirolimus, kan forbedre nyrefunktionen hos nyretransplanterede patienter med kronisk allotransplantat nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 2006
      • Barcelona, Spanien, 8035
      • Cadiz, Spanien, 11009
      • Granada, Spanien, 18014
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 8701
      • La Coruna, Spanien, 15006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28034
      • Madrid, Spanien, 28035
      • Malaga, Spanien, 29010
      • Oviedo, Spanien, 33006
      • Sevilla, Spanien, 41013
      • Zaragoza, Spanien, 50009

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantation
  • Biopsi-bekræftet kronisk afstødning
  • Behandling med mofetil mycophenolat blandt cyclosporin eller tacrolimus

Ekskluderingskriterier:

  • Transplantation af ethvert andet organ end nyren
  • Aktuel vigtig infektion
  • Akut afstødning inden for 12 uger før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nyrefunktion ved 12 måneder; Sammenligning mellem hældninger af glomerulær filtrationshastighed (GFR) et år før versus et år efter start på sirolimus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Histologiske parametre efter 12 måneder
Kumulativ forekomst af biopsi-bekræftet akut afstødning efter 12 måneder
Effekt ved 12 måneder på proteinuri, blodtryk, hyperlipidæmi og proteinuri

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2006

Først opslået (Skøn)

25. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101467

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sirolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner